注册经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述:1. 参与公司研发部工作程序和规范化文件的起草和制定。2. 充分调研相关资料，评估拟研发项目的技术难度、政策风险、市场前景以及注册申报资料的合规性与科学性，并形成评估报告。3. 参与研发受托方的遴选。4. 参与技术委托合同的讨论和制定。5. 与研发受托方进行沟通共同制定研发计划或单独制定新药研发计划。6. 在项目研发过程中，与研发受托方保持沟通，监督受托方的试验进度，并定期对阶段性研究数据、图谱和原始记录进行审核。7. 项目研发过程中，及时将阶段性审核意见反馈给研发受托方，与受托方沟通，监督受托方纠正研发中存在的缺陷。8. 对受托方起草的注册申报资料、试验原始记录、仪器使用记录、物料进出库台账等进行审核，并与委托方协作，形成最终的注册申报资料和现场核查用资料。必要时需在研发受托方的研制现场对研制设备、仪器、电子图谱进行检查。9. 负责安排、指导研发助理的工作，并对研发助理技术水平的提高负责。10. 参与对研发助理或实习员工的培训、实习期考核和工作绩效考核。11. 完成临时安排的其他工作。任职资格：1. 30岁以上，药学专业大学本科或以上学历，具有3年或以上药物研发试验室实际工作经历。具有项目管理经验者优先。2. 熟悉药物的研发流程；熟悉国家药品注册的相关法律法规和工作流程。3. 个人素质：责任心强，公平正直，认真细致，较强的沟通能力、学习能力及文字表达能力。4. 知识：掌握药品开发和注册的相关知识，熟悉药品开发和注册的相关法律法规。5. 技能：熟练操作电脑，使用office软件。 职能类别： 药品注册

联系方式

广安门路9号国投财富广场

公司信息

“北京亦度正康健康科技有限公司”是北京瑞融亦度医药控股有限公司的全资子公司，是国内领先的医药研发外包服务提供商。公司凭借对药品研发规律和评价准则的精确把握，以及在医药行业深厚的积淀，致力于为国内外医药企业提供从立项评估、研发、注册申报、I-III临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。公司自成立以来，一直秉承“为客户创造优质的增值服务”的理念，不断帮助客户控制研发风险、提高研发质量与效率，推动安全有效的产品早日实现市场化，以造福公众。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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