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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1、优化建立并维护公司质量体系以确保按照GMP规范、各项法规要求和公司质量方针有效运行;2、负责各部门质量文件包括SOP的有效管理,确保生产和质量控制活动有明确规程,并确保有效实施;3、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对责任事故负责;4、负责监控生产操作人员从物料前处理开始到成品入库前的整个生产过程;5、负责按照工艺流程、生产操作规程监控各种参数用量、关键控制点以及各环节的卫生要求;6、负责物料供应商资质审查、整理、更新,参与对物料供应商的质量审计;7、及时汇报监控过程的质量问题、异常问题,提出建议并跟踪执行情况;8、参与质量管理的其他工作,如取样、偏差调查、投诉处理及现场监督等;9、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为。岗位要求:1、制药、化学或相关专业本科及以上学历2、有3年及以上制药行业QA管理经验3、熟悉GMP相关法规,具有强烈的责任心、良好的质量意识和管理能力,有较强的分析解决问题能力4、具有良好的团队协作精神和沟通技能 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区12号
公司信息
西安新通药物研究有限公司是国家高新技术企业。主要从事化学药品,中药新药研究开发、产品注册、I-IV临床试验。公司和西安高新技术产业开发区共建的生物医药技术服务平台是目前陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构。在西安高新技术产业开发区新建有独立的科研大楼及完全依据我国新版药品GMP规范和参考欧盟药品GMP规范设计药品生产企业,是陕西省中药制剂中试GMP工艺工程技术研究中心。 根据公司发展需要招聘所述人员 。 地址:西安高新区锦业路69号创业研发园 E-mail:xintonghr@xtyw.com.cn
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