- 3-4年经验
- 硕士
- 招若干人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1.组织完成产品质量标准复核以及开发工作,与研究方建立良好的信息反馈流程,共同商讨对问题的解决方案,必要时自行实施方法优化。确保质量标准在产品产业化中的科学性、适用性。2.负责完成研究中质量标准资料的接收,整理,评估、标准总结评价报告及存档等相关管理工作。3.对日常检验出现的技术难题进行攻关,对在线产品及新品检验方法中的问题进行优化与验证,研究分析以寻求解决方式,以保证检验的及时有效,提高工作效率,缩短检验周期,降低检验成本。4.对现行产品检验标准进行完善升级,必要时完成新标准方法的建立工作。5.完成对生产报批中质量标准的测定方法,依据《中国药典》的技术要求进行验证,确保检验方法的准确可靠,能够真实的反映产品的质量。6.负责实验室各类验证,包括实验室仪器清洗验证等验证工作的管理,并组织实施。7.依据相关工作的要求, 完成各类产品研发过程的半成品、成品、物料、稳定性考察样品的检验工作,出具检验报告书,保证检验的及时准确,确保研发顺利进行。8.产品检验结果超限的处理,当检验中出现技术问题时,及时分析解决 9.对在范围的安全工作负责10.为了保证质量标准工作的顺利进行和工作安全,按文件要求,及时清理废液。11.积极配合完成其它部门项目开展和项目实验工作。12.完成外部专业信息发展动态、质控管理信息的收集,结合产业中心实际积极提出对策建议,促进产业中心建设。 任职资格:1.具有丰富扎实的药学(中药学)分析专业理论知识及数理统计的基础知识。2.熟悉药品法、GMP及ISO900质量管理体系知识、新药注册管理办法。3.熟悉药典的相关内容。4.了解质量管理工具与技术5.了解医药行业的发展动态。6.熟悉文字处理(Word)及分析制表(Excel),Powerpoint应用,掌握网络查阅资料技能。7.能借助工具翻译专业资料。8.熟练掌握检验操作技能及检验仪器设备的使用。具有很好的分析解决疑难问题的能力。9.能对本岗位及下属提出合适的工作目标,并有效计划好岗位及本人工作。10.有较强的语言和文字能力,能用最有效的方法传达工作意图,并收到好的效果。 职能类别: 药品生产/质量管理 医药技术研发人员
联系方式
北辰区普济河东道2号 天士力现代中药城
公司信息
天士力医药集团股份有限公司创建于1994年,公司成立以来,始终秉承“创造健康,人人共享”的企业愿景,推动中医药与现代医学融合发展,以提高人类生活和生命质量为使命,致力于打造中药现代化、国际化***,以成为全球现代中药创新的领导者、现代中药科学标准的制定者为目标,实现现代中药为核心,协同生物药和化学药为两翼的国际化产业格局。 公司业务涵盖医药领域的科研、种植、提取、制剂、营销全产业链,为国家认定的高新技术企业。公司产品以现代中药为核心,协同生物药和化学药为两翼的发展新模式,构建了现代生物医药产业集群。
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