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职位描述
职位描述: 1、领导和管理分析团队,负责开展分析方法实验,包括实验方案的设计、实施等;2、负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(HPLC,GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的稞和原始记录的检查;4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。任职资格:1、本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力; 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
北京市经济技术开发区景园街6号
公司信息
北京悦康科创医药科技股份有限公司是悦康药业集团旗下独立注册子公司,地处素有“北京药谷”之称的北京经济技术开发区,是一家专业从事药品研发、新药临床研究一体化服务为核心的综合性专业医药科技企业。公司营业范围包括药学研究及医学研究;药学研究涵盖分析、制剂、合成研发,拥有先进的各种实验设备及装备完善的一流实验室中试及大生产设备;医学研究涉及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究、生物等效性研究、中药保护临床、医疗器械注册临床试验等项目,项目涉及多个专业科室。通过多年的努力,已经积累了丰富的研发经验,目前公司拥有国际水准的科研环境以及国内外优秀的研究人才。公司被认定为“高新技术企业”、“北京科技研究开发机构”等一系列荣誉。公司恪守集团“合和”发展的战略思路,坚持诚信经营,热诚欢迎海内外新老客户的光临和垂询!
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