国际注册专员 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责：（1）负责新/老产品官方文件的申报和维护，确保已批准项目所申报文件的实时性；（2）配合销售部门向客户提供技术支持资料，及时回复国外客户的问题；（3）协调研发、生产、质量等部门沟通处理新产品研发、中试过程中法规注册方面的问题。任职条件：（1）本科以上学历，制药工程或药学等相关专业；（2）具有一年以上原料药国际注册相关岗位从业经验，优秀应届生亦可；（3）具备FDA、COS等注册法规知识，有DMF、APIMF、EDMF编写经验者优先；（4）掌握英语基本的听、说、读、写能力；（5）学习能力强，积极肯干，具有一定的组织能力。工作地点：上海张江 职能类别： 药品注册

联系方式

张江高科技园区张衡路1479号

公司信息

上海迪赛诺药业股份有限公司创立于1996年，本部位于中国（上海）自由贸易试验区张江高科技园区，是以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域的高科技企业，是我国品种最齐全规模最大的抗艾滋病药物生产企业之一，是全球最大的抗艾滋病药物原料供应商之一。 公司建有国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心、国家企业技术中心和国家博士后科研工作站。迪赛诺公司先后完成和承担国家863重大科技专项、国家重大新药创新专项、国家重大科技成果转化项目等国家项目15项；完成和承担上海市生物医药领域重大科技攻关项目、上海市长三角科技联合攻关项目、上海市科技兴贸项目等上海市级项目45项；申报发明专利94项，其中国际专利18项。 迪赛诺公司在上海和江苏拥有上海迪赛诺化学制药有限公司、江苏普信制药有限公司和盐城迪赛诺制药有限公司等三家子公司，其中两家公司获得省级高新技术企业认证，公司原料药和关键中间体已通过世界卫生组织WHO-PQ认证、美国FDA现场检查和中国2010版GMP认证。生产基地总面积2365亩，年产各种抗艾滋病药物原料和中间体5000余吨。 公司立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美洲和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。公司坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。 邮箱：zhaopin@desano.com 传真：021-51323311

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