纯化工程师/技术员 重庆

月薪： 0.5-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、按照SOP要求进行操作，完成纯化工段的生产任务；2、协助完成纯化工艺的优化，以及大规模生产技术转移和验证工作；3、负责纯化工段GMP文件的编写与修订，批生产记录及其他GMP日常记录的填写与维护；4、负责纯化工段生产环境、相关设备、仪器仪表等管理与维护；5、协助完成纯化工段的各类验证、偏差调查、风险评估及其他相关工作；6、服从上级的日常管理，按照公司GMP管理制度规范个人工作行为；7、负责本岗位HSE管理的相关工作。8、完成上级安排的其他相关工作。任职资格：1、生物技术、生化技术、制药等相关专业本科及以上学历；2、有纯化过程控制、工艺放大工作经验或生物医药纯化工作经验2年或以上者优先考虑。3、熟练掌握AKTA层析系统（必须）及其他相关设备的操作；4、熟悉抗体纯化工艺流程、各类层析技术及填料性质，熟悉GMP法规要求；5、有一定的GMP文件管理经验，具备工艺文件编写能力；6、工作踏实、有较强的责任心和主动性、具有良好的团队协作精神；7、具备一定的英语读写能力，熟练掌握word、excel等常用办公软件； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市巴南区麻柳沿江开发区管委会3楼318室

公司信息

重庆智翔金泰生物制药有限公司，位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区智睿生物医药产业园，智翔金泰与智翔（上海）医药科技有限公司同为重庆智睿投资有限公司旗下子公司，作为智睿投资方之一的智飞生物是一家在创业板上市的民营生物制品高科技企业，集疫苗研发、生产、销售为一体，目前市值200亿左右，具备较强的资本市场融资能力。 智翔金泰秉承“为病人做好药”的企业使命，是一家创新驱动的高科技企业，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化。单克隆抗体药物是靶向作用于特定疾病抗原的生物技术药物，具有药效作用显著、安全性较好、体内半衰期较长等特点，主要用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及其他慢性疾病的治疗，是目前跨国医药企业重点发展的技术领域。单抗药物具有研发周期长、技术门槛高、前期投资大等特点，而一旦上市，则有望成为“重磅炸弹”级别的大品种。据统计，目前全球销售额前十的药物品种中有6个为单抗药物，2015年单品种排名世界第一的药物为阿达木单抗，年销售额达140.12亿美元。 智翔金泰作为承接创新抗体项目临床开发和产业化实施的主体，已在2015年12月向国家食品药品监督管理局（CFDA）提交了一类新生物制品—“重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液”的新药临床试验申请，并于2016年10月获得临床批件，这是重庆市企业首个获批临床的一类单克隆抗体药物，代表了国际医药研发领域的先进方向！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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