临床数据管理员 南京

月薪： 4-5千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 节日福利

职位描述

职位描述： ?岗位职责：1.负责临床试验数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性2.参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅3.负责病例报告表的注释和审阅4.参与数据库的设计、测试5.参与编辑核查程序的编写和测试6.按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，对数据进行清理7.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查8.进行医学编码9.准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议10.进行数据库的锁定11.进行数据导出及处理数据的传输12.撰写数据管理报告13.数据库及相关管理文件的归档14.担任数据管理相关SOP的作者或审阅者?任职要求：1.医药相关专业本科以上学历，医学类专业为佳2.英语4级，读写熟练，英语6级优先?招聘城市：上海、南京、武汉简历投递:lulin.mei@fountain-med.com (职位+姓名+学校+专业） 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

江宁区菲尼克斯路70号总部基地

公司信息

方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购，并购后，方恩公司的员工总数超过1200人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。 公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。 公司官网：http://www.fountain‐med.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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