生产类_细胞培养生产技术员_上海 上海

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  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗 位 职 责：1、严格按照SOP和批记录进行GMP车间细胞培养工段的操作，包括培养基配备，无菌接种，复苏，转移，生物反应器生产等相关单元操作；2、确保操作符合GMP要求，协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理；3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行；4、协助所在工段设备日常维护，及生产数据的总结和分析回顾；5、协助GMP车间生产平台的建设，包括工艺设计、批记录编写，SOP文件的编写等工作；6、负责工段原材料耗材管理，工作区域清扫清洁，完成上级分配的临时性工作。 任 职 条 件：1、本科或以上学历，生物化工、制药工程、生物化学及相关专业毕业生；2、有上大规模CHO细胞培养及一次性产品操作经验的优先考虑；3、有GMP相关专业知识背景，有无菌操作理念和操作经验；4、良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；5、良好的英语读写能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件。 职能类别： 生物工程/生物制药

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公司信息

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）由上海复星医药（集团）与美国科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.5亿人民币，目前累计投入约4亿多人民币用于单抗药物的前期研发。目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约4,300㎡，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区，公司已于2015年底完成了符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前，公司团队已完成8个产品、13项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。其中6 个产品已经全部获得CFDA的11项适应症的临床批件。值得瞩目的是，复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地临床批准，分别是中国大陆、中国台湾和美国，成功实现了研发产品的国际化战略，并已在台湾开展临床一期研究。复宏汉霖第一个品种HLX01 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤适应症，以及第二个品种HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症，目前均处于三期临床研究阶段。第一个品种HLX01的第二个适应症以及第三个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”、第四个品种“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”均处于临床一期研究阶段。 公司网址：http://www.henlius.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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