临床监查员/CRA/临床协调员/临床研究 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、 负责与GLP实验室等国家指定机构合作，完成临床前药理、毒理和药效试验研究，同时对试验方案、试验原始记录、以及试验结果进行审核，以保证现代临床用药的安全、有效，为新产品的进一步开发提供依据； 2、 负责临床试验方案的制定以及临床试验的开展、监察工作。参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；协助处理临床数据； 3、 负责临床单位、研制单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通，发现并及时地协助解决临床试验过程中出现的相关问题；记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件）； 4、 负责试验药品的管理、运输、发放和回收，保证相关资源供应；与CRO协调，及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量； 5、 负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。 岗位要求： 1、 全日制本科以上学历，临床及护理相关专业，有相关工作经验者优先；2、 熟悉临床项目工作流程；具备扎实的医药学专业知识及丰富的临床药学方面的专业知识； 3、 有良好的沟通能力，熟悉国家临床试验单位及GCP等相关法规政策； 4、 受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验者优先考虑； 职能类别： 临床协调员 临床研究员

联系方式

东湖高新技术开发区

公司信息

人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”）于1993年3月30日成立，于1997年6月6日在上海证券交易所上市（代码：600079.SH）。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业，也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展，人福医药已成为综合性的医药产业集团，下辖10多家医药生产企业和多家医药商业企业，是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的医药企业，已成为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业50强企业、***企业技术中心，是资本市场上最受认可和最具投资价值的医药类上市公司之一。 人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略，已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位，并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力；同时，打造医药区域商业龙头企业，实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场，建立世界级的全球经营的制药公司, 力争成为欧美等国际主流市场仿制药的主流供应商。 人福医药将由“细分市场”的“强”成就“医药市场”的“大”，目标是“十二五期间”内实现年销售收入过百亿，进入中国医药工业前20名，成为中国医药行业的领导者之一！ 人才理念：人才有梯度、培训有层次、发展有目标、职业有生涯，为人才提供创造的无限空间！

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