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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责1）收集与公司生产和产品有关的国家法律、法规；CE规定；相关的产品标准及其他相关情报；2）负责国内、外产品注册及变更的资料收集及上报；3）整理、编制产品注册文件及CE文档；4）医疗器械生产企业许可证的申领、变更等有关事宜，负责医疗器械产品注册、变更等有关事宜，协助技术人员进行产品的临床试用；5）技术文件标准化管理；6）编制产品标准；7）领导交办的其他工作。 任职要求1）大专（含）以上学历，机械类、模具类、高分子材料类等相关专业；2）有两年以上技术工作经验；3）了解医疗器械相关产品的工艺流程、操作和产品标准；4）熟悉生产许可证和产品注册证的办理流程；5）熟悉国家医疗器械行业的相关政策法规和ISO13485质量标准；6）具有一定的文字和口头表达能力；7）身体健康，心理素质好，能承受一定的工作压力。工作时间：8小时双休工资待遇：入职可交五险，做满1年交公积金，试用期2个月，试用期工资3000，转正后工资3500左右 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗产品注册
联系方式
杭州下沙16号大街3号路口
公司信息
杭州京泠医疗器械有限公司是一家专业生产医用高分子制品的合资企业，公司引进日本PLABOR的设备和技术生产麻醉、呼吸、急救、ICU等使用的消耗品。主要生产气管插管、负压吸引管、氧气面罩等医用高分子制品和光导喉镜等麻醉手术器械以及手动吸引器、简易人工呼吸器等急救医疗器械。公司的前身是杭州医疗器械厂，从50年代起生产X光机、吸引机， 1993年1月我厂与日本京中贸易株式会合资成立杭州京泠医疗器械有限公司，合资公司成立后开始生产气管插管，是国内最早生产气管插管的企业。
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