药物制剂研发总监 杭州

月薪： 60-100万/年

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 出国机会
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：　　◆负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作，包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大、规模化生产和生产技术支持等新药制剂相关研究;　　◆组织技术人员按照QbD原则进行处方设计工艺筛选;　　◆主持设计并组织实施中试，验证及大生产批次的工艺设计优化及产业化转移;　　◆解决研发和生产过程中出现的处方工艺问题，组织并实施技术攻关;　　◆负责组织落实对药品研究现场核查工作，并负责回答现场核查中提出的相关技术问题;　　◆组织人员提供完整的原始资料和合格样品，按照申报要求撰写注册文件       ◆协助生产厂商完成生产现场检查，并负责解答相关问题；　　◆负责团队下属成员的培养和能力提升;　　◆领导交办的其他工作;任职资格：　　◆药物制剂及相关专业，硕士以上学历;　　◆六年以上新药研发工作，有项目管理经验　　◆熟悉药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规和工作流程，QbD设计理念，熟悉原辅料性质、熟悉制剂研发和生产设备;　　◆有糖尿病口服缓控释制剂研发和美国ANDA产品研发经验者优先　 ◆熟悉FDA和CFDA药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规和工作流程   　◆熟悉一致性评价相关法规、技术指南和持有人（持证商）制度。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 药物制剂研发

联系方式

文一西路998号19-504（浙江海外高层次人才创新园）

公司信息

中科耐迪（杭州）生物技术股份有限公司于2011年11月30日成立。公司产品天安牌铬酵母胶囊（营养素补充剂，国食健字G20130705）、天安牌肉桂铬酵母胶囊（辅助降血糖，国食健字G20141198），旨在预防糖尿病、阻止糖耐量异常者成为糖尿病患者、改善糖尿病患者临床症状、防止糖尿病并发症。 我们与科学家们共同致力于人类健康事业！我们将秉持本公司章程的宗旨：“以生物技术产业为方向，以生物技术为核心，以研发、生产糖尿病治疗药物和功能性保健食品为手段，以提升国民健康为目标。恪守对客户、对员工、对股东负责之原则，坚定信念、不断进取，使之成为普世价值观所认同之企业。”

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企业入驻日期： 2017-11-09

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