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制药工程 -
11-09 发布
职位描述
职位描述: 1、负责产品岗位标准规程的编写修订工作,批准后组织执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责。2、负责员工的工艺技术和GMP管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。3、参加制订(或修订)中间产品、成品及原辅材料质量标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责。4、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核,对公司下达的经济技术指标计划的完成负责。5、负责各种记录的制定和修订工作,认真检查记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。6、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。7、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、技术质量管理部门汇报备案。8、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告。9、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施。10、负责车间GMP认证准备工作。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
静海经济开发新区广海道3号
公司信息
天津金虹胜利药业有限公司于2004年8月取得GMP认证证书,2009年5月27日再次通过。2014年6月第三次通过了GMP认证现场核查。总投资金额5000万人民币。生产车间净化面积3800平方米,具有四条国内一流的生产线,68套先进设备。主要生产剂型溶液剂、滴眼剂、滴鼻剂、片剂、胶囊剂、贴膏剂等。化验室规模和水准之高,检验、监控仪器之全,堪称同行业一流。
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