技术体系工程师 上海

月薪： 0.7-1.3万/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责国外产品本地化的研发项目的流程规范性引导、例行检查，达成产品质量目标，项目体系标准化目标；2、 负责产品开发流程各领域重点推进点在研发项目中的实施，不断提高流程的合规性；3、 承担技术评审、决策评审、同行评审的流程引导角色，提供客观质量评价及时报告关系到质量的问题和风险，有效支撑业务团队的正确决策，保证评审问题及时关闭；4、 负责标准化管理：标准管理、技术文件模板制定、标准化会签等；5、 参与技术管理体系的建设，包括流程建设培训、宣贯和指导；6、 负责对产品注册的型式检验支持，技术及技术文档支持等。任职要求：1、本科以上学历，医疗器械、光学、电子或相关专业本科以上学历，熟悉ISO13485等理论知识；2、熟练的英语听说读写译能力；3、3年以上管理体系相关工作经验熟悉产品开发过程4、良好的逻辑思维能力，较好的沟通能力，良好的团队合作能力，良好的表达能力和文字组织能力 职能类别： 医疗器械研发 医药技术研发人员

联系方式

上海市闵行区新骏环路245号4层D429室

公司信息

总部设在芬兰的欧视博医疗器械有限公司专门开发和生产手持式数码眼底照相机，产品技术和质量国际领先，行销世界各地，包括北美各国、欧洲各国、非洲和亚洲主要国家，为医生和病人提供了眼底病检查和筛选的可靠和便携的诊断设备。 目前，欧视博医疗器械有限公司生产的SmartScope M5已经取得了中国国家食品药品监督管理局的批准证书，是现在在中国唯一可以销售的进口手持式数码眼底照相机。为了能使该产品服务于广大中国医生和病人，欧视博医疗器械有限公司拟定在华投资，在中国上海设立全资子公司---欧视博医疗器械（上海）有限公司，愿以全球***的产品和服务，和中国医疗工作者一起努力，造福于广大中国眼病患者

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