• 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、全程组织管理项目,管理项目监查文件夹。2、负责申请项目人力,组建项目团队,负责组织项目组成员进行培训,包括方案、SOP、监查计划书等,确保项目组优质高效的完成项目。3、主导基地建设与培训。4、负责协调公司人员做好项目启动准备,安排项目启动前准备的相关事宜。5、全程负责与研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果。适时培训研究者。6、全程负责与申办方的沟通,及时将监查过程中发现的问题报告给申办方,获得申办方的处理意见。7、对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,并递交所在临床研究部部长及质量控制部审核。8、汇总研究进展报告提交给申办方和研究者。9、组织关闭现场,审查研究文件完成性,整理报告并结案,组织项目组成员制作结案文件夹。岗位要求:1、 医学类、药学类、生物技术等医学相关专业。2、 本科及以上学历,要求有3年以上临床监查经验3、须通过英语四级,熟练运用Office办公软件。4、工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。5、有团队意识,服从公司安排。6、热爱卫生事业,有信心在临床研究领域长期发展。7、能适应出差,每个月10-15天出差。薪资福利:基本工资+项目奖金+年终奖金(年薪14W-18W),五险一金,周末双休。 职能类别: 临床研究员

联系方式

芙蓉中路和南湖路交叉处 弘林大厦(觅你酒店)13楼1303-1304室

公司信息

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年, 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织(Clinical Research Institution,简称CRO)。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理,涵盖疫苗临床试验全程。 公司总部设于北京,下设广西、湖南、江苏、河北四个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司设疫苗临床研究部、新药临床研究部、医学事务部(含数据管理业务)、质量管理部、商务部、项目支持部及其他行政管理部门。 公司成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得重大成就,所有疫苗临床试验现场均通过国家药监局核查。公司已设立新药临床研究团队,将着眼于在更多临床领域的耕耘。 1.公司承接了国内众多疫苗企业的临床试验项目,并成功与多家进口企业合作; 2.完成了超过25种疫苗合计80多项临床试验; 3.组织有创新型的EV71,IPV,宫颈癌、带状疱疹等疫苗I-III期研究. 公司核心价值观:以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本,为国内外生物制品企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。做为国内最专业的临床研究团队之一,团队成员均为医药相关专业,受过CFDA严格培训。公司提供专业且系统的培训,有计划的制定适应个人发展的培训内容,培训形式灵活,培训内容动态更新。 公司将为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富多样的员工活动,欢迎加入我们成为思睦瑞科大家庭的一员!

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