临床注册主管 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：一、注册申报1、按《医疗器械注册管理办法》准备注册申报资料，取得受理通知书。2、组织、协调申报产品的注册检测，取得注册检测报告。二、临床试验1、筛选临床试验机构、准备伦理资料，取得伦理批件。2、各临床试验机构签订试验协议、方案后，北京药监局备案。3、启动临床试验，整个临床试验的监查、沟通、协调，取得临床试验报告。任职要求：1、医药、生物工程等相关专业本科及以上学历。2、有三类无源医疗器械注册申报及临床试验经验者优先。3、有过同类产品经验的优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼 乘车路线：乘坐 451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车； 或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车

公司信息

北京裕恒佳科技有限公司成立于2000年，坐落在北京中关村科技园丰台园区。公司设计和开发具有创新技术的医疗器械，通过组合先进材料和精湛工艺，实现医疗器械的产业化。公司获得医疗器械生产许可证和产品注册证，通过ISO9001质量体系认证，为北京市高新技术企业。 与国内多家权威性医院合作，在主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗方面取得了令人瞩目的成绩。公司将不断研制出新的高科技产品，为提高主动脉疾病的治疗水平而努力，为病人的健康和幸福而奉献我们的服务。 公司地址：北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼212室 乘车路线：乘坐451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车； 或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车 公司网址：www.aortec.com.cn

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