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11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责制定公司的产品发展规划,并根据需求组建研发团队,有效指导和激励研发人员开展工作。2、建立产品设计开发管理体系及相关管理制度,规范研发流程、编制,以保证研发过程规范性,负责研发技术资料、文件的审批;3、对公司内外进行产品相关技术的培训和讲解;4、协助注册部、质量部等部门的工作开展,促进研发计划的实施及产品投产前的各项技术工作;5、协助解决市场部和用户在产品使用过程中遇到的问题,组织公司研发人员提供支持;6、持续对产品进行改进、及对产品的缺陷即时制定方法解决。任职要求:1、生物工程、电气工程、人体医学、机电控制、仪器仪表等相关理工专业,本科及以上学历;2、8年以上产品研发和管理经验,其中5年以上医疗器械产品研发部门管理经验、有研发团队组建经验。3、熟悉医疗器械或设备的项目研发管理流程,并能根据实际情况不断优化研发管理流程,具有成熟的产品研发项目案例;4、对产品项目的第三方送检、注册、CE注册、生产转化等全套流程的操作有丰富的经验;5、对ISO13485/GMP/CE等运作体系熟悉,并有内审员资格证;6、善于沟通,表达力强,责任心强,具备良好的职业道德和职业习惯。7、*** 职能类别: 其他
联系方式
棠东横岭二路5号
公司信息
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