注册部经理 福州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；2、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。任职要求：1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力；有国际注册经验优先考虑 职能类别： 药品注册

联系方式

江滨西大道100号融侨中心17层02单元

公司信息

公司介绍 福建省宝诺医药有限公司是股份制大型医药批发企业，注册资金3000万元人民币，通过了国家GSP认证，年销售额逾亿元。目前拥有省属、福州市属医院配送资质。公司有严格按照国家GSP标准建造约1700平方米的现代化大型药品物流仓库；设立有80多立方米的采用电脑实时温度监控的恒温冷藏库；配备了温控记录的药品冷藏运输车以及各种专业化的药品质量检测仪器。在管理制度和硬件条件上确保了药品在进销储运等环节的质量安全。公司目前的经营品种结构比较齐全。主要经营：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品等，具有较为完善的全国、福建省的营销网络和产品结构。目前公司有数十个全国总经销品种和近三十个全省总经销品种。同时还投入了巨额资金与国内的多家新药研究机构合作，进行6个新药的研发工作。作为一个现代化的药品经营企业，公司始终以追求卓越为己任，在未来的发展过程中，本着诚信执业、质量至上、服务至上的理念，把卓越的产品、卓越的服务呈献给所有的客户。 根据公司发展规划，现阶段就主要的三个品种面向全国招商： 一、胞磷胆碱钠片----***四类新药 产品特性 1、全国只有两家（0.2G/片） 2、四类新药 3、乙类医保品种 4、治疗急性颅脑外伤或脑手术后的意识障碍脑血管意外后遗症、老年性痴呆 5、 截止2010年9月中标区域：北京、广州军区、四川、浙江 二、注射用利福霉素钠 产品特性 1、全国独家溶媒结晶剂型 2、乙类医保品种 3、截止2010年9月中标区域：北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、陕西、青海、驻京部队、福建、四川、贵州、浙江、安徽、山西、黑龙江、吉林、云南、内蒙古、山东、甘肃、江苏 4、治疗各种结核病和敏感菌所致的各种感染疾病 三、法莫替丁钙镁咀嚼片 产品特性 1、目前国内消化药中唯一的复方制剂咀嚼片 2、三类新药 3、截止2010年9月中标区域：北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、青海、湖北、广东、广州军区、福建、四川、贵州、黑龙江、吉林、海南、云南、天津、内蒙古、山东、甘肃、沈阳军区 4、三效合一（抑酸、制酸、补钙）治疗胃十二指肠球部溃疡、返流性、食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病

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