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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 通讯补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、全程组织管理项目，制定临床试验项目工作计划，组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训，确保项目组优质高效的完成项目计划。2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、项目运行的讨论会及表卡的培训。3、负责协调公司人员做好项目启动准备，安排项目启动前准备的相关事宜。4、负责与统计师沟通统计方法，随机，编盲。并安排统计师及CRA对疫苗进行设盲，随后对设盲过程进行核查。5、全程负责与研究者的沟通，在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训，追踪SAE事件。6、与厂家项目负责人员沟通项目内相关事宜，包括进度或一些特殊事件。7、对项目团队内的工作进行质量控制，审核项目工作质量，并向总经理报告。8、审阅CRA监查报告，撰写正式报告提交给厂家。9、组织关闭现场，审查档案完成性，整理报告并结案。10、对部门内人员进行有效的管理，对团队进行综合培训、培养，提升团队综合能力。任职资格：1、医学类相关专业本科以上学历2、五年以上临床监查工作经验，两年以上项目管理经验3、英语四级以上4、熟悉GCP要求5、有良好的沟通及表达能力6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神7、身体健康，能承受经常性出差待遇：底薪+出差补贴+项目奖金+年终奖+五险一金，年薪15-20万，周末双休 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： 临床试验、CRA、监查、疫苗
联系方式
北京市朝阳区广渠路首城国际B座
公司信息
北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（Clinical Research Institution，简称CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖疫苗临床试验全程。 公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北四个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司设疫苗临床研究部、新药临床研究部、医学事务部（含数据管理业务）、质量管理部、商务部、项目支持部及其他行政管理部门。 公司成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得重大成就，所有疫苗临床试验现场均通过国家药监局核查。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于在更多临床领域的耕耘。 1.公司承接了国内众多疫苗企业的临床试验项目，并成功与多家进口企业合作； 2.完成了超过25种疫苗合计80多项临床试验； 3.组织有创新型的EV71，IPV，宫颈癌、带状疱疹等疫苗I-III期研究. 公司核心价值观：以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本，为国内外生物制品企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。做为国内最专业的临床研究团队之一，团队成员均为医药相关专业，受过CFDA严格培训。公司提供专业且系统的培训，有计划的制定适应个人发展的培训内容，培训形式灵活，培训内容动态更新。 公司将为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富多样的员工活动，欢迎加入我们成为思睦瑞科大家庭的一员！
