北京相关职位： 骨科医疗器械销售 骨科技术支持经理 技术支持 质量经理（医疗仪器方向） 市场专员/经理 全国销售总监（仪器） (职位编号：S201) 采购员 临床研究项目经理PM 临床研究员CRA/高级临床研究员Senior CRA,CRA/Senior CRA 临床监查员( Monitor) (职位编号：CRA)
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责项目成本的预算及核算，包括物资、研究者费、伦理费、差旅费等。项目人力工作量的预算及核算。2.负责项目的计划、准备、执行、报告。确保试验的数据真实、完整、可靠；确保受试者的安全、权益、隐私得到充分保护。3.培训临床监查、相关治疗领域的基本知识；准备和完成项目的专项培训，负责项目内部或外部的讲演；支持、培训新加入项目的员工。4.积极的协助方案和病历报告表的撰写。5.支持中心的选择、启动、监查、和关闭。6.负责把最终的项目资料转送至申办方处。7.撰写项目计划书，包括预计的完成各环节的时间节点。8.指导费用预算沟通及和各中心的合同签署。9.审阅监查员的各种报告。10.提供项目进展状态报告组织、参加研究者会并负责讲演。11.向临床监查团队收集研究相关信息并更新跟踪表格或其他项目管理工作表。12.支持协助临床监查员协调、申请、分发研究药品或其他临床研究资料。13.跟踪临床研究必需文件是否已存档。14.协助临床监查员必要时与其他部门沟通。15.负责管理、协调临床试验，从中心启动前到中心关闭的全过程。在规定的时间内、不超过项目预算的情况下提供高质量的数据。数据的取得要符合方案、国内相关法规的要求。16.有能力提前预测项目可能的风险，采取适当的应对措施，直到问题解决。17.协助商务部门对外拜访，完成项目建议书/费用预算。18.具有领导才能，能够引导、指导研究团队，关注最终结果的实现，使用各种绩效工具来管理个人和研究团队绩效。岗位要求：1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；2.2年药企或CRO工作经验，至少1年项目管理经验。3.熟悉GCP、ICH-GCP等法律法规。 职能类别： 其他
联系方式
北京市通州区新华大街北京ONE
公司信息
北京凯吉特医药科技发展有限公司创立于2011年，自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报，保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范（SOP），为客户提供全方位的技术服务。 凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨，以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度，为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的***解决方案。 凯吉特医药历来注重临床研究人才队伍的建设，目前公司拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，为客户提高服务质量，加快产品上市的进度，协助企业建立产品的营销途径，使客户的利益最大化。
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