抗体药物工艺开发高级研究员 (职位编号：01708) 上海

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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责人用重组单克隆抗体制品生产工艺开发及验证。主持完成上、下游小试、中试工艺开发，包括细胞培养、蛋白质纯化、病毒灭活、制剂研究等；2、主持人用重组单克隆抗体制品临床前中试样品生产、临床研究用样品生产；3、负责新药临床试验申请注册申报资料中CMC部分的撰写；4、负责工艺开发板块的团队建设。任职要求：1、生物工程或相关专业硕士、博士学历；2、至少有2个生物制品工艺开发的经验，其中至少1个是单克隆抗体；3、具有2年及以上同类团队管理经验；4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

上海市

公司信息

上海交联药物研发有限公司(简称上海交联)是上海医药集团股份有限公司(简称上海医药)的全资子公司，成立于2012年。上海交联为研发生产一体化公司，致力于“针对恶性肿瘤，自身免疫疾病等重大疾病的治疗性抗体药物的研究开发”，以临床前项目研发为主，以产业化为最终目标。 上海交联由长期从事生物技术药物包括重组制品、单克隆抗体药物研发和产业化的专业技术团队创建，核心团队先后主持完成了多个新生物制品的研发和产业化，积累了丰富的经验。上海交联坐落于上海浦东新区张江高科技园区内，现依托上海医药集团股份有限公司中央研究院开展工作，拥有1200平米的研究场地，配备了与国际接轨的大批先进仪器和设备，聚焦于生物发酵、小分子药物合成和抗体偶联药物的产程开发。承担了包括国家新药创制重大专项在内的数项***重大科研项目。 上海交联秉承上海医药核心价值观，以“责任、创新、合作、高效”作为企业文化，向着建设国内一流、国际知名的高科技生物医药企业的目标迈进。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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