医疗器械注册主管 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司新软件产品注册资料编写、跟进产品检测、注册检验等；2、负责与国家药监局等政府部门的沟通协调，确保各个注册申请的报送、评审和审批的顺利进行，实时跟进现有产品及新产品产品注册进程，确保按时获证；3、负责与检验、测试、认证机构建立并保持密切联系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；4、负责收集国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。岗位要求：1、本科以上学历，生物医学工程、医疗器械等相关专业；2、具4年以上二类医疗器械研发及生产、注册、报批的经验，有软件产品经历优先，；3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉ISO13485标准；4、良好的书面及口头表达能力，工作严谨、主动性强。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 13485

联系方式

深圳市福田区福华一路98号卓越大厦九楼

公司信息

深圳市旭东数字医学影像技术有限公司，是一家从事数字医学影像软件及其相关技术研发、生产、销售和服务的高新技术企业，是目前国内数量不多的致力于数字医学影像领域的专业技术公司。 公司专门从事高端医疗影像后期处理技术的研究，实现有价值的三维生理和病理模型的生成、优化、可视化、精确测量、模拟等技术，以期实现数字医学影像的三维分析、辅助诊断、手术规划、手术模拟、远程诊断等产品和应用。 公司拥有数字医学影像专业研发力量，并和南方医科大学珠江医院、中国科学院自动化研究所、南方医科大学临床解剖研究所、华南师范大学计算机学院建立紧密合作关系。随着数字医学、影像科学、3D技术的持续发展，3D技术在医学领域的应用将进一步拓展，公司的技术和产品在未来拥有广阔的前景。 公司官网：http://www.yorktal.com

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