药品注册专员 杭州

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 周末双休
  • 出国机会
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 高温补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据公司注册计划，按照各国药品注册要求，整理、翻译和编写注册资料，跟踪注册产品的注册进展；2、为公司销售部门提供技术支持，协助和客户的沟通，帮助翻译专业技术资料；3、参与、协助官方和客户现场审计等，负责回复客户的问卷调查等。任职要求：1、本科以上学历，制药及相关专业；2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程，熟悉GMP，有2年以上药品注册工作经验，或QA工作经验者优先；3、良好的英文翻译能力，听、说及文字组织能力，能独立负责英文编写DMF/CTD、COS等药品上市申报文件；4、有良好的协调与沟通能力，工作认真仔细，能够承受一定的工作压力； 职能类别： 药品注册

联系方式

浙江省杭州市西湖区天目山路238号华鸿大厦A座十楼1001室

公司信息

杭州瑞法康科技有限公司成立于2008年，是一家集新药研发、生产、销售于一体的现代化高科技制药企业。主要从事化学原料药、医药中间体、缓控释制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务。 公司以“创制新药、关注健康”为企业宗旨，长期致力于心脑血管系统、消化系统、内分泌系统、精神系统等用药领域特别是老年、儿童类药物的研发、生产、销售工作。 公司拥有自营进出口权，业务面向全球市场，经过专业团队的多年努力,目前已和海外近70个国家、国内数百家企业建立长期稳定的贸易合作关系。未来三年公司将逐步打造成涵盖新药前端研发到规模化生产到全球营销的医药全产业集团。 作为一家极具发展潜力的医药类科技型企业，我们秉承“以服务为核心, 以客户为导向”的经营理念，努力为人类的健康事业、中国医药的发展做出应有的贡献。

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