临床试验稽查员(CRA) 西安

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 周末双休
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 1.负责对临床实验项目进行稽查，包括研究机构及公司内部文件。2.制定稽查计划及组织实施，确保临床试验按照实验方案、GCP、SOP及相关法规操作。3.负责稽查相关SOP的撰写及内容更新，定期总结临床稽查问题，及时汇报给项目经理，并组织培训、讨论。4.为保证临床试验质量，定期对临床组内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。5.定期审阅及完善、更新SOP，负责对SOP进行维护，必要时组织人员修订及更新。6.对临床组人员进行SOP培训及协调后续专业知识技能方面的培训。7.对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。具体要求：1.大学本科以上，医学、药学、临床药理学等相关专业。2.临床试验监查3年以上，或1年以上CRA/稽查经验，且至少相关领域监查或稽查经验，规范CRO公司工作经验优先。3.熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规。4.培训演讲技能，熟练应用office办公软件，良好的PPT制作能力。5.逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感、认真负责、乐观向上、抗压性强、能适应经常性出差。符合条件者可直接电话联系，029-81778650 段先生 职能类别： 临床协调员

联系方式

科技四路202号

公司信息

金花企业（集团）股份有限公司是控股于金花企业集团的一家以生物药品、化学药品、中成药品和保健药品的研发、生产为主导，涉及医药物流和置业投资等领域的上市公司1997年6月12日在上海证券交易所挂牌上市，股票代码600080，简称金花股份。 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂，是全球最大的转移因子生产基地和全球独家的人工虎骨产业化基地。金花制药十余年的高速发展，目前已经形成完整的药品研发、生产和销售体系，产品线涵盖生物药品、生化药品、中成药品等多个系列，拥有数百种药品生产的批文。目前，金花制药销售网络遍及全国30多个省、市和自治区。 金花制药以“健康百姓，金花己任”为企业发展的根本宗旨，在专业领域内不断创新与拓展，并正向中国制药强企迈进。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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