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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.质量工作1)核查各部门对质量管理文件的执行情况,并形成核查记录;2)监督各部门对新发放文件的执行情况,对执行不到位的情况进行跟踪。3)每月对新发布的标准和法律法规进行收集;4)将不适用的设备标识收回,并更换上适用的设备标识。2.文件管理1)负责质管部文件的归档工作,建立目录、文件保存,便于文件查找;2)负责质管部文件的借阅管理,防止文件丢失。3)负责验证文件的归档和管理。4)负责文件的发放。3.数据统计:1)负责对生产部、质检科、成品库、原材料库每月上报的数据进行数据统计。4.配合内外审核1)配合质管部主管进行内审工作;2)配合质管部主管迎接监督管理部门的检查。任职要求:1.质量管理等相关专业,本科以上学历,具有内审员资格证书优先考虑。2.年以上质量管理工作经验;3.掌握国家相关法律法规,及相关知识;4.熟悉质量保证、质量控制管理,熟悉GSP质量管理体系; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼 乘车路线:乘坐 451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车; 或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车

公司信息

北京裕恒佳科技有限公司成立于2000年,坐落在北京中关村科技园丰台园区。公司设计和开发具有创新技术的医疗器械,通过组合先进材料和精湛工艺,实现医疗器械的产业化。公司获得医疗器械生产许可证和产品注册证,通过ISO9001质量体系认证,为北京市高新技术企业。 与国内多家权威性医院合作,在主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗方面取得了令人瞩目的成绩。公司将不断研制出新的高科技产品,为提高主动脉疾病的治疗水平而努力,为病人的健康和幸福而奉献我们的服务。 公司地址:北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼212室 乘车路线:乘坐451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车; 或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车 公司网址:www.aortec.com.cn

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