注册主管 北京

月薪： 0.7-1万/月

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  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责:1、熟悉申报资料要求、审核并整理药品注册申报资料。2、负责新品种注册、熟悉注册流程。3、推进已申报品种的注册进展，及时解决或反馈该过程中出现的问题。4、上市后品种的维护，包括补充申请、再注册等。5、负责及时收集最新注册法规、政策等。6、按时完成领导布置的其他任务。任职要求：1、具有二年以上药品注册工作经验；医药相关专业学历。2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南。3、熟悉药品注册申报流程，完成每个注册环节及安排下步计划。4、具有较强的沟通协调能力，对于药监部门及企业内相关部门有效沟通、确保项目如期完成。5、具有强烈的责任心、团队合作能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

北京亦庄荣京东街6号

公司信息

北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技）成立于2008年，注册资本11500万元。位于素有“药谷”之称的北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台，专注于肝病领域，致力于成为提供治疗解决方案的专业化公众公司。先后入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展（G20）工程。 凯因科技研发团队由海归和本土博士、硕士50多人组成，专业涵盖生物分子学、药理、工艺开发、质控及制剂等领域，完全具备自主开发生物药物的技术力量。研发中心获评“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”、“北京市企业技术中心”、“肝病治疗药物研究北京市工程实验室"。目前已获得专利授权32项，其中29项为发明专利，为“北京市专利示范单位”。 凯因科技拥有两个生产厂区共7个生物制品和化学药品新版GMP生产车间，拥有预灌装、水针、冻干粉、片剂、胶囊、颗粒剂、干扰素泡腾片等8个剂型。 凯因科技建立了覆盖全国的营销网络，覆盖全国80%的专科传染病医院。产品已出口至菲律宾、巴基斯坦、越南等多个国家，已在哥伦比亚、印度尼西亚等13个国家进行注册。 以市场为导向，追求“创新·让生命更美好”的企业使命，凯因科技正努力成为肝病领域的领导品牌企业，为人类健康事业做出贡献。 薪酬福利 公司提供具有竞争力的薪资、福利待遇:、良好的工作环境、健全的培训机制、广阔的发展平台及清晰的职业发展方向。 现有福利： 五险一金； 商业医疗保险； 带薪年休假； 年度免费体检； 餐补； 班车； 员工宿舍； 过节费和高温防暑费； 北京凯因真诚期待着您，加盟凯因，您将真正获得员工与企业的双赢和共荣。 招聘邮箱：zhaopin@kawin.com.cn

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