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无工作经验
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大专
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招1人
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11-09 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 交通补贴
- 提供住宿
- 周末双休
职位描述
职位描述: QA岗位职责:QA职位技能要求1、大专以上学历,生物医学相关专业毕业;2、至少有3年以上同行业同岗位工作经历,1年以上产品注册申报工作经验;3、对质量管控流程及行业法规熟知,有质量管理体系内审员资格证;4、熟练掌握办公软件,文字表达能力强,具备良好的对外沟通技巧;5、工作态度严谨细致,执行力强。工作内容1.协助技术部制定风险管理控制措施并参与质量验证计划的实施;2.参与新原辅材料、包材等供应商的现场审核或评选;3.协助技术部制定原辅材料、包材、半成品及成品的检验工艺规程;4.参与产品研发阶段的设备、工艺验证,材料可靠性验证并跟进成品性能指标的检测验证;5. 协同技术部安排新产品的注册检验和编写产品注册申报资料,跟进产品注册申报;6. 跟进供应商质量异常反馈与处理,必要时安排对供应商做现场审核与辅导;7. 负责对生产现场、仓库现场、实验室现场的生产质量管理规范符合性的日常监管;8. 对产品实现过程中的相关质量信息统计分析,并定期向质量部经理汇报;9. 跟进不合格产品及物料的隔离、标识与评审结果(返工返检、报废)的处理工作;10.参与组织不良事件监测召回和客户投诉处理工作;11.参与工艺设备清洁、工艺用水系统、空调系统验证等工作;12.协助部门经理开展质量分析会议,并跟进质量改进的验证工作;13.参与公司组织的质量管理体系内部审核和生产监管工作,并跟进其纠正预防措施的效果验证;14.协助部门经理开展质量事故消除工作和质量改善圈活动;15.负责按照公司的文件控制程序要求跟进质量体系文件和记录的受控、保管、发放和回收、销毁;16.负责按照公司的文件控制程序要求管理外来文件;17.负责按照公司的记录控制程序要求组织管理各部门的质量相关记录;18.根据实际完成部门经理授权的产品质量状态判定工作;19.上级安排的其他临时任务。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
都江堰市经济开发区堰华路618号中小企业楼8号楼
公司信息
成都卓跃生物科技有限公司是集品牌开发、推广、销售及服务于一体的,一家专业从事医院皮肤科、激光美容科、整形美容科的,医学专业产品销售企业。公司目前已建立起了齐全的医疗美容产品线,并打造了一批技术精湛的专业研发工程师队伍。公司总部设在香港,销售网络遍及全国。公司拥有极具优势竞争力的品牌产品、成熟的销售及服务网络,目前已与全国一百多家整形医院建立了临床合作关系,遍布全国,引领着国内高端生物修复市场。
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