注册专员 武汉

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械产品的注册工作及工作中所需的产品标准的起草、标准的审定及标准的备案工作；2、负责行业内法规与标准的收集、跟踪与交流。参加医疗器械行业法规标准的培训与会议，学习并宣贯国家法规与行业标准；3、负责医疗器械产品注册型式检验的组织与送检及相关技术配合工作，期间应与检测机构工程师保持良好沟通；4、对进口医疗器械产品的注册工作中，还包括资料的收集；资料符合性审核；注册资料的编写；产品上市、资质、委托证明书等；产品说明书、临床文献、检测报告、生物相容性材料、软件描述资料的翻译工作；5、负责对已申请注册的产品的全面关注与跟踪，对省局与国家局出具的注册产品的发补材料，需在第一时间召开小组会议，沟通并确定整改方案，在规定时间内上交具体整改资料；6、负责与国家及省市级药品监督管理局等相关政府部门及检测机构保持定期良好的学习沟通。定期派组内成员到上述相关部门与国家工作人员沟通交流；7、为公司已上市产品提供法规及相关技术支持。岗位要求：1、本科以上学历，有相关医疗器械注册经验；2、熟悉医疗器械相关标准，能独立编写相关标准及注册申报资料；3、能翻译英文注册资料，善于交流沟通。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗 注册 英语 检测 光谷

联系方式

武汉市东湖高新技术开发区光谷大道3号未来之光

公司信息

楚天激光成立于1985年，是一家规模大、产品种类齐全、市场网络健全的专业激光产品制造商，下辖工业激光、医疗激光、文化创意激光三大产业，在北京、武汉、苏州、上海建有生产基地。 楚天激光是“武汉·中国光谷”的核心企业和武汉市的明星企业，是“国家火炬计划重点高新技术企业”，是湖北省名牌和湖北省著名商标。截至目前，公司申报专利400多项，医疗产品注册证40余项，是中国专利数量最多的激光企业。楚天激光为中国航空、航天、机械、电子、医疗等行业攻克了多项难题。国家领导人亲临公司视察指导工作，给予关怀。 应聘要求： 所述岗位一经录用，公司将提供具有竞争力的薪酬、完善的福利待遇和广阔的发展空间。 有意者请于见信息后一周内，将个人详细简历（邮寄或发邮件至本公司）。 应聘者请务必于醒目处注明应聘岗位；应聘资料进入公司人才库，恕不退还。 公司网址：www.chutianlaser.com 招聘邮箱：chutianzhaopin@163.com;

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企业入驻日期： 2017-11-09

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