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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责药监局部门的外联和沟通事宜；2、负责产品注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；3、负责生产许可证的延续、日常信息变化、增加新产品等事宜；4、定期查看与产品相关的法规更新和收集；5、根据法规的更新情况确认、更新质量体系文件；6、针对新法规、质量体系文件的更新做内部培训；7、其他部门文件的定期核查；8、对质量体系运行提出合理意见和建议，确保体系运行的有效性、符合性。任职资格：1、具备质量管理、医疗器械、生物医学工程、生物化工、医学、药学等相关专业知识背景，3年以上相关工作经验。2、熟悉医疗器械质量管理体系日常运行和操作；3、熟悉0287&ISO13485的基本要求，参加过认证或GMP审核4、熟悉医疗器械相关法规；5、对公司这些核心信息以及相关资料应有保密义务；6、具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力，与相关部门保持良好关系；7、有医疗器械内审员证优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： GMP IOS
联系方式
通州区张家湾开发区方和正圆工业园区6-6207
公司信息
洋紫荆牙科器材（北京）有限公司创立于2009年8月，总部设在香港，另外在深圳还设有加工厂和培训中心。目前厂房面积为2000多平米，拥有员工300来人。 洋紫荆拥有世界一流的仪器设备和高素质的专业技师，专业提供全面的义齿制作，与世界知名的口腔技工材料和设备供应商长期保持良好的合作及技术交流。掌握着--的牙科工艺和技术。我们致力于成为国内外最优秀的专业义齿加工厂。 公司大事记：1976年香港总公司成立，1993年深圳加工厂成立，1998年洋紫荆牙科（深圳）有限公司成立，2005年8月现代牙科培训中心成立，2015年现代集团上市。 我们以改善人们的口腔健康，提高人们生活品质为愿景，运用高品质的齿科产品及优质的服务，来实现让世界不同地区的人们都拥有一副健康美丽的牙齿及自信迷人的微笑。
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