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招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述: 主要职责:依据公司对产品规划结合法规要求进行产品注册计划及推进计划,与市省药监部门保持高效沟通任职要求:1、生物技术、药学、医学等相关专业大专以上;2、在医疗器械制造企业从事产品注册申报工作5年以上,有过IVD产品完整的注册及管理经历,具备建立维护公司的质量体系优先;3、精通医疗器械注册法规及操作规程,精通IVD/GMP/13485等质量体系法规,在注册工作方面独挡一面,能编写注册技术文档;懂机械或电子或电气等技术者优先。4、领导力、组织协调、人际交往能力能力强,在药监(江苏省局、无锡局)有一定的人脉关系。 职能类别: 医疗器械注册
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无锡徳医爱德医疗器材有限公司成立于2016年7月,是北京德鲁伊医疗器材有限公司在无锡的全资子公司,主要开展诊断类医疗器械的开发,配套试剂的研发生产销售服务
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