医疗器械注册经理、主管 高薪 福利优厚 广州

月薪： 0.8-2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责医疗器械注册资料的独立撰写和整理；2、 注册资料翻译；3、跟踪项目研发及申报进度，解决注册申报过程中遇到的问题；4、处理国家药监局、省市药监局、质监局、药检所等部门相关事务；5、制定临床研究方案，并协调相关资源进行临床试验研究。任职资格1、医学、药学、化学、材料学或生物医学工程相关专业，本科及以上学历；2、3年以上器械或药品注册申报工作经验，有完整的二类、三类医疗器械产品的注册流程经历；3、熟悉医疗器械相关法规及医疗器械或药品注册流程；4、具备一定的英语阅读能力；5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；6、有较强的管理、沟通、协调能力；全职或***皆可，待遇优厚，欢迎面谈！ 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械 经理 主管 注册 三类 二类 高薪 福利优厚 管理 研发

联系方式

科学城掬泉路3号国际企业孵化器A区702

公司信息

广州贝奥吉因生物科技有限公司成立于2011年9月，总部位于广州高新技术开发区科学城广州国际企业孵化器，拥有1200多平方米的办公和实验场地，建有GMP标准的中试车间，正在建设1500平方米的GMP厂房。公司2015年被认定为“广州市科技创新小巨人企业”，2016年被认定为国家“高新技术企业”，2017年3月被评为“广州开发区瞪羚企业”，2017年6月申请的“暨南大学（广东省）博士后创新实践基地”已获暨大公示并向人社厅备案。 公司是全国首家生物医用材料技术服务公司，拥有专业的材料学及生物学研究团队，所有研发人员均具有硕士以上学历，多名国际知名生物材料专家兼任公司高级科学顾问，团队累计发表SCI论文近百篇，申报发明专利30项，承担国家、省、市科研项目10余项，公司为医学研究提供创新性生物材料，我们提供多种生物医用材料的合成、改性、制备、理化性能评价、生物学评价、动物实验评价等服务。研究材料的范围包括3D打印、三维支架、水凝胶、微球、纤维支架、膜、纳米粒子、胶束等，广泛用于组织修复、再生和药物传递。公司科研服务项目还包括国家、省、市重大项目联合申报、课题咨询设计等。公司专注于生物医用材料开发，已经开发出双层泡沫敷料、可吸收骨蜡、人工骨、疝修复生物补片等多种产品，其中双层泡沫敷料已经通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的型式检验，正在申请注册许可证。 公司经营及财务状况良好，近3年的年度总收入和年度净利润增幅均超过100%。

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