注册主管 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 员工福利
  • 高温补贴

职位描述

职位描述： 一、岗位职责（1）认真学习并精通掌握行业内相关法律、法规及公司制定的各项规章制度，熟练使用办公软件；（2）注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；（3）样品注册检验的协调、沟通和跟踪；（4）产品临床阶段对外工作的协调与沟通；（5）申报资料在审评、审批阶段的协调、沟通及跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作；（6）注册变更资料的整理、收集与评审；（7）随时保持与国家、省级食品药品监督管理局有关部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门；（8）负责申报资料的归档和保密的工作；（9）完成领导交办的其他工作。二、岗位要求（1）熟悉体外诊断试剂及医药行业相关法律法规要求；（2）熟悉医疗器械产品注册检验、临床及注册流程；（3） 医药、生物、医疗器械或相关专业本科以上学历，3年以上产品注册经验；（4）良好的人际沟通与协调能力；（5）认真踏实、敬业、责任心强，学习能力强，愿意承受高强度工作压力。 职能类别： 药品注册 医疗器械注册

联系方式

红枫科技园A6栋3楼

公司信息

南京迪格诺斯生物技术有限公司是一家从事医疗仪器设备研发设计、制造、生产的新兴企业。本公司将会是全球领先的医疗检测方向全系列解决方案供应商。我们于2015年6月成立，总部设在中国南京。目前，它的主要业务集中在医疗仪器设备领域。我们以“医疗科技惠及大众”为使命，致力于成为挽救生命过程中最美最高尚的力量。我们会在全球各个医疗科技制高点设立研发中心，持续创新，将全球各种临床需求和先进技术融入持续研发生产中，帮助世界各地的人们改善医疗条件、降低医疗成本。为了实现上述目标,我们将持续建立并推广直至在全球形成庞大的研发、营销和服务团队。 为此，我们在下列方面为您创造了下列力所能及的条件： *我们为你提供遍及全市的班车。 *我们执行双休政策，工作日工作时间为9:00——17:30 *我们提供五险一金 *我们提供午餐补贴 *我们会为你提供行业内较高的薪酬以适应你的实际工作能力。 *我们会为你提供良好的工作环境、工作设备 *我们拥有较为完善的福利体系，并积极持续营造良好的工作氛围

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