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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司产品的过程质量监督、控制和检查;2、负责产品生产过程中出现的异常情况及时应对,并查找原因,进行分析,提出处理意见和预防措施,督促、检查质量整改的落实情况;3、负责监督指导检验员遵照标准文件(作业指导书、检验标准、图纸等)进行作业;4、负责整理、统计、分析物料检验信息、过程检验信息、产品最终检验信息,并提交分析报告;5、参与产品质量问题的调查、分析和处理,跟踪验证质量问题的处理结果,并形成完整记录;6、配合参与公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作;7、参与维护、监督公司质量体系的运行,协助制定和完善公司各项质量管理制度及质量管理文件;8、接受上级安排的其他工作内容。任职资格:1) 20-40岁,大专以上学历,机械或医疗器械专业优先考虑;2) 有医疗器械生产现场质量管理经验优先3)接受过质量管理等相关方面的培训,基本掌握质量管理理论知识;4)有一定洞察力,较强的推动力、解决问题的能力,良好的沟通能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械研发 关键字: 质量 QA 医疗器械 工程师
联系方式
上海市浦东新区康新公路3399弄时代医创园
公司信息
上海心瑞医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的时代医创园。公司主要从事心血管三类植介入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。心瑞医疗本着“自主创新”的原则营造企业品牌和核心竞争力。公司产品的研发源于临床需求,致力于创新型器械的开发,且迄今已获得了具有自主知识产权的专利申请。目前公司正处于初创阶段,已建造完成符合国家要求的万级洁净车间,并已建立配套产品所需的研发、生产和检测设备,同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。公司立足于国际医学园区得天独厚的区位优势,及园区专业的政策支持,立志将建成为医疗器械业界一流的创新型高科技企业。
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