质量法规经理 成都

月薪： 1-1.5万/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 朝九晚五

职位描述

职位描述： 1.负责质量管理体系和管理制度监督、执行并维护质量管理体系；2.负责研发及生产过程的质量管理和质量控制，推行全面质量管理；3.负责产品注册及重新注册，根据公司市场战略制定注册计划，安排注册进度；4.编制医疗器械产品注册申请的相关文件；5.负责制定年度培训计划，负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，不断提高产品质量和合规性；6.负责出具不合格品处理意见的最终审批，产品质量追踪，不良事件上报制度；7.参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；8.CFDA政府事务协调，及时了解相关法规信息，与审评中心联系，保证注册审评顺利进行；9.与医疗器械检测部门的沟通，保证产品注册检测的顺利进行；10.全程追踪注册进度，协调注册中的困难；配合研发部门完成相关注册、检测临床工作，配合质量部门完成现场（体系）考核；11.负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；12.与其他部门协调，提供技术产品知识支持，确保申报资料的准确性；岗位要求：1、医疗器械、机械、电气、自动化、生物等相关专业本科学历及以上；2、5年以上医疗器械产品注册经验；3、熟悉医疗器械相关法律法规；4、有责任心、细心、能承受一定的工作压力；5、积极主动，能够独立完成工作；6、有GMP现场考核经验；7、至少取得一个以上二类或三类医疗器械注册证书； 职能类别： 医疗器械研发 关键字： 质量法规

联系方式

高新区新园南三路66号

公司信息

作为一家聚焦医药健康领域的模块化、专业化在线法律服务公司，秉成“从无到有，由小极大”的经营理念，致力于打造完备的基于知识库的法律服务产品，为医药健康核心领域各参与方提供法律服务，同时也为法律人从事本领域法律服务提供法律支持工具。公司开发的江湖健法平台，围绕“互联网+法律”，致力打造完备的基于知识库的法律服务产品，为包括食品、药品、医疗器械和医事等医药健康领域的参与方提供法律服务，同时为相关法律工作者提供高效法律工作工具。

成都相关职位
猎才二维码