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  • 免费班车
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
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职位描述

职位描述: 你要做的事情:1、 负责医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3、 注册资料及原始记录归档及整理;4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;5、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;7、上级安排的其他事宜。以下条件满足1-2条,你就是我们在找的人:生物医药专业背景,有三类医疗器械注册成功经验,具备独立负责医疗器械注册申报能力;熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识。 职能类别: 医疗器械注册

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公司信息

百创汇国际是由一批具有海外研发、管理、投资和高科技企业创业经验的留学归国人员投资创立。 百创汇充分借鉴国外先进理念并结合中国国情,提供专业化的园区管理服务及多元化的运营模式。 百创汇国际生物科技有限公司于2011年11月入驻武汉光谷生物城生物医药园。建立公共服务性质的中试平台及配套服务平台;实现一流资金、人才和技术的对接,加速项目产业化发展和国际化发展;将光谷生物医药园建设成为硬件设施一流、服务体系完善、国 际化水准的生物医药加速器。 我们是怎样的公司? 工作,我们才思敏捷,创意飞溅,与创业大神思维激荡; 小憩,咖啡或茶,喝一盏心情,泡一刻情怀; 日常,我们来场游戏,打一场比赛,在玩乐中青春飞扬; 每月,开一场生日PARTY,感恩与每个人的相遇; 偶尔,大自然小聚,我们出去走走,一起看别样风景; 节日,送上问候礼金,奋斗的伙伴,每个思亲的日子你都不会寂寞; 毕业了,辞职了,想跳槽了? 太好了,等的就是你??? 奋斗路上,与我们同行,跑得更快! 创业路上,与我们同行,站得更高! 百创汇英才 我们等你来!

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