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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 你要做的事情：1、 负责医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；3、 注册资料及原始记录归档及整理；4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、上级安排的其他事宜。以下条件满足1-2条，你就是我们在找的人：生物医药专业背景，有三类医疗器械注册成功经验，具备独立负责医疗器械注册申报能力；熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
高新大道858号生物医药园C7栋
公司信息
百创汇国际是由一批具有海外研发、管理、投资和高科技企业创业经验的留学归国人员投资创立。 百创汇充分借鉴国外先进理念并结合中国国情，提供专业化的园区管理服务及多元化的运营模式。 百创汇国际生物科技有限公司于2011年11月入驻武汉光谷生物城生物医药园。建立公共服务性质的中试平台及配套服务平台；实现一流资金、人才和技术的对接，加速项目产业化发展和国际化发展；将光谷生物医药园建设成为硬件设施一流、服务体系完善、国 际化水准的生物医药加速器。 我们是怎样的公司？ 工作，我们才思敏捷，创意飞溅，与创业大神思维激荡； 小憩，咖啡或茶，喝一盏心情，泡一刻情怀； 日常，我们来场游戏，打一场比赛，在玩乐中青春飞扬； 每月，开一场生日PARTY，感恩与每个人的相遇； 偶尔，大自然小聚，我们出去走走，一起看别样风景； 节日，送上问候礼金，奋斗的伙伴，每个思亲的日子你都不会寂寞； 毕业了，辞职了，想跳槽了？ 太好了，等的就是你？？？ 奋斗路上，与我们同行，跑得更快！ 创业路上，与我们同行，站得更高！ 百创汇英才 我们等你来！
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