生产工艺员 北京

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责烧制胶体金并且能够严格按照生产作业指导书进行操作，独立完成所负责产品的生产；2、生产技术工艺参数的设计、调整和修改，以及工艺文件的编制；3、所负责产品的生产工艺的设计及优化；4、所负责产品生产过程中的记录填写、相应批生产记录的书写以及相关物料平衡的计算；5、所负责产品生产过程中出现的问题的解决、反馈、预防等；6、参与产品设计开发中的试生产，积极与相关人员商讨制定出最经济的加工工艺；7、负责生产过程中的工艺技术指导和技术工艺文件的编制 、更改、补充完善；8、负责生产过程中工艺装备的改进和提出，使其适应和推进公司生产效率的提高。任职要求：1、生物制药、生物技术、免疫学、药学、化学、生物工程、分子生物学、微生物学、医学、医学检验等生物相关专业，本科及以上学历。2、具有胶体金工艺等研发或生产经验，了解体外诊断试剂研发相关技术指导原则，掌握常规仪器设备的操作，熟悉生产工艺流程者优先。3、精通抗原抗体反应机理。4、有较强的实验操作能力，动手能力，学习能力。5、热爱做实验，做事细致、认真、踏实。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

南彩镇彩达三街一号茂华工场

公司信息

北京泰杰伟业科技有限公司成立于２００８年，是国内最前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发，生产，销售及服务公司。脑血管疾病相关产业目前是国内医疗器械行业里最有发展前景的领域。根据国家统计数据，脑血管疾病患者达2000万，每年市场规模达几百亿，以每年19.5%的增长速度。 北京泰杰伟业科技有限公司依托强大的海外“硅谷”研发团队，中外合资基金的资本投入，世界领先的万级洁净生产车间，已成为中国唯一一家拥有脑血管疾病三类器械的相关资质。 公司正迈入高速拓展的步伐，已成功进军北京平谷高科技经济开发区，将入住大健康医疗产业园， 拥有2万平方米以上的生产基地。 北京泰杰伟业科技有限公司以高起点、高质量、高信誉立足于市场，主要产品包括血管内导管，栓塞器材，植入器材、支架，体外诊断试剂，临床检验分析仪器等。产品已大力推广到全国，进入国际化三甲医院等。 公司目前位于环境优美的北京市顺义区，拥有万级洁净生产车间和先进的生产设备，具有百级超净台微生物实验室，以及完善的物理实验室和化学实验室，还配有全套的检测仪器。公司已按照GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量体系 要求》，YY/T0287-2003 idt IS013485-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》, 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》,《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》, 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》、 MDD93/42/EEC《医疗器械指令》及IVDD98/79/EC《体外诊断医疗器械指令》的要求，建立了适应公司产品生产的质量管理体系。已通过北京市药监局《植入/无菌医疗器械生产质量管理规范检查》（GMP）和ISO13485体系认证。部分产品已通过ＣＦＤＡ注册和ＣＥ认证。

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