• 8-9年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、根据药品的不良反应提出改良意见,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;2、就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与相关专家(KOL)进行沟通交流,寻求解决方案;3、在新药研发项目的各个阶段,及时与CFDA及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;4、跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;5、撰写IND临床试验申报资料,包括CFDA和FDA的申报资料;6、撰写临床研究方案及临床研究报告;7、对临床研究提供医学支持。任职要求:1、学历/职称:硕士及以上(医学、药学等相关专业);2、经验要求:2年以上同岗位工作经验,有医药企业医学部、市场部或医学咨询/服务公司工作经验者优先;3、所需资格证书:GCP或ICH-GCP培训证书;4、专业知识与技能:熟练的文献检索、解读、分析、整理能力;扎实的医学知识和相关的产品知识;熟练的综述写作能力;初/中级的临床试验实施知识与技能;初级的市场运作知识与技能;熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。 职能类别: 临床研究员 总监/部门经理 关键字: CRA 医学经理 医学总监 PM

联系方式

开源大道196号(义务植树公园对面)

公司信息

广州南新制药有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,拥有医药中间体、原料药、制剂一体化的药品生产体系。 公司成立于1993年,原为外资RANBAXY公司在华企业,是第一批通过国家GMP认证的制药企业之一。二十年来,南新制药以其严格的质量管控,优良的疗效蜚声于业界,是广东省高新技术企业、广东省心脑血管药物工程技术研究中心。 公司产品涵盖抗感染产品、心血管产品、尿路感染专科产品、解热镇痛产品、消化科产品、抗过敏产品,公司建立了全国性的销售网络,致力于提供高质量的产品和优质的服务。 南新制药2015年搬迁到位于世界五百强云集的高新企业聚集区—广州科学城,进入新的快速发展期,我们欢迎医药行业英才和南新制药共创辉煌! “挑战与机遇共存”“一分耕耘,一分收获”,这是南新公司对你的承诺。 我们为员工提供良好的培训及发展机会,有竞争力的薪金和优厚的福利。 南新制药,热忱欢迎您的加入! 公司地址: 广州市萝岗区科学城开源大道196号(义务植树公园对面) 参考坐车路线: 路线一:香雪地铁站---公司 乘坐地铁6号线至 香雪地铁站 下车,在 荔红二路站 乘坐327A路至 生物研究院站 下车,直行50米即可。 路线二:大沙地地铁站---公司 乘坐地铁5号线至 大沙地站 下车,在 大沙地站 乘坐338/B24路至 瑞和路口站 下车,直行900米即可。 公司最近坐车站点:生物研究院站,可根据自己所在地点手机导航,选择最合适的路线来公司面试。 特别提醒:近期收到一些求职者反映,一些不法分子以公司名义招聘财务人员,安排到韶关等地培训,请务必不要相信。公司安排面试一定是使用座机020-38952024(销售类职位)、020-38952047(广州区域研发类等职位)、020-38952034(广州区域生产类职位)通知,如果是手机通知,请打以上座机确认。

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