上海相关职位： External Supply Quality Assurance - API 医学写作 Principal Lab Analyst实验室数据分析项目管理 整容医院渠道 医疗器械销售 产品经理 临床监查员（CRA） 招投标经理 招标工程师（环保检测工程） 临床数据管理专员/主管
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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
- 股票期权
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认；2. 负责测试方法的建立和校验并负责员工培训；3. 负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书；4. 负责建立产品质量保证框架文件以及数据跟踪表；5. 负责来料/过程/成品检验，以及供应商管理；6. 参与质量管理体系内各类审核；7. 负责QC培训以及工作安排；8. 协助项目负责人完成产品的注册送检。任职资格：1. 本科以上学历，3年以上工作经验，有医疗器械行业相关工作经历优先；2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者，及有质量管理经验优先；3. 有净化车间工作、微生物测试和灭菌、制水等相关工作经历者优先；4. 有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献；5. 具有独立解决问题的能力和主动性；6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力；7. 具有良好的自学能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 医疗器械生产 洁净室 质量管理 ISO13485 YY0287 生物测试 灭菌 实验室
联系方式
浦东国际医学园区
公司信息
心凯诺医疗科技（上海） 有限公司是一家专注于研发高端血管微创介入产品的高新技术企业。 公司成立于2014年8月，今后5年内将致力于研发、生产和销售解决血管疾病的创新型微创介入治疗产品并提供相应的医疗服务。 团队核心成员拥有多年在海外及国内领先企业工作的经历，在企业管理、产品研发、市场营销等方面具有丰富的经验。公司目前已获得国内多家知名创投机构的早期投资。 公司位于上海的国际医学园区，得到国家科委、发改委以及张江园区的大力支持与鼓励。 目前公司正处在创业起步阶段，其美好的愿景、创新的工作环境与企业文化正吸引着越来越多的有识之士加盟。 我们的理念：专注 创新 团队 务实 来吧，加入我们，一起创想未来。 心凯诺——以心相诺 奏凯未来
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