cGMP质量管理（QA）专家 湖州

月薪： 2-5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司cGMP体系建立；2、优化公司的质量管理体系，使其达到欧盟的cGMP标准；3、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。4、协助QA经理完成FDA cGMP及国外客户审计的准备及组织工作，落实CAPA的整改及回复；审查和批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他相关质量文件，进行质量培训。5、建立风险评估体系、纠正和预防体系、供应商管理体系，确保其实施的有效性。岗位要求：1、本科及以上学历，药物化学、药学等相关专业；2、5年以上药品生产质量管理经验，有组织通过FDA cGMP/EMA GMP认证的经验；3、熟悉国内外药品质量管理的相应政策和法律法规；4、能够处理来自FDA的监管检查，客户以及内部对CGMP的审核。5、英语书面、口语水平良好，能起草英文报告；6、有无菌产品生产或质量管理工作经验。7、良好的团队管理能力与沟通协调能力； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

德清县武康镇志远北路636号

公司信息

浙江我武生物科技股份有限公司是一家高科技生物制药企业，2014年1月于深交所上市，证券代码300357。 公司专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售，是目前国内唯一能够提供舌下含服脱敏药物的企业，公司作为行业标准起草者，是国内舌下脱敏领域的领先者！ 现有产品“粉尘螨滴剂——畅迪”于2006年进入市场，该药物已在全国近30个省、直辖市、自治区销售，销售网络已初步进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市，市场规模不断扩大。系列产品的开发不仅给过敏患者带来安全有效的舌下脱敏治疗方式，更填补了我国在标准化舌下脱敏药物及变应原点刺诊断试剂生产的空白。 此外，公司已经建立了以“学术推广”为主要模式的专业学术营销团队，组织策划并参与了许多大型国际、国内学术会议，如新加坡变态反应与鼻科论坛、国际鼻科论坛、全国儿科年会、全国耳鼻喉年会等，公司秉承“治病救人、实业报国”的宗旨，不断创新，锐意进取，我们诚邀您加入我武，共同成就美好的明天！ 网址：http://www.wolwobiootech.com 联系电话：021-64858216 转人事部

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