注册专员 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
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  • 交通补贴
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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 高温补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责生物制品临床前药效学和药理毒理研究，包括试验方案撰写、过程监督和试验报告的审核等工作；2、负责协调公司与临床前研究单位的合作，协调试验样品的准备、处理过程中出现的各种问题，确保临床前试验按计划完成；3、协助注册经理按注册计划准备药品注册(新申请、再注册及补充申请）的申报资料，并完成提交；4、完成领导安排的其它工作。岗位要求1、大学本科，或本科以上学历，医药专业或生物学相关背景，具有生物制品药理毒理研究经验者优先；2、熟悉药品注册相关法规和技术审评指导原则，有新药申报资料撰写相关工作经验者优先；3、良好的英文读写能力及沟通能力；4、工作条理性强，有计划性及良好的时间管理能力；5、踏实勤劳，积极主动。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 注册 药理 毒理

联系方式

自由贸易试验区李冰路99号

公司信息

上海迈泰君奥成立于2012年，隶属于迈博太科集团，是一家专注于基因工程药物，尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司，提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验，建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台，尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建，上游先进的流加及灌流工艺，可满足各种严苛的工艺条件，现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承"想您所能，做您所不能"的优质服务宗旨，提供一站式CRO定制服务，与全球客户共同谋求发展，造福患者！ 公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段，渴求志同道合的高素质优秀人才加入，如果您真心想要成就自己的一番事业，充满着对成功的渴望和追求，那么这里就有机会成就您的未来！ 注： 1、不需同时投递多个岗位，我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历，有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单，耽搁您的求职。谢谢配合。 2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。

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