产品注册专员 南昌

月薪： 4.5-6千/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。任职资格1、具有医疗器械从业背景，2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，有做过妇科产品临床实验和产品注册者优先；3、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。4、熟悉《注册管理办法》等相关规定，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程工作时间：早上九点，下午五点，周末双休，节假日正常休息 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 药品注册 耗材注册 医疗器械研发

联系方式

江西省南昌市高新开发区瑶湖西五路龚杏产业园17栋

公司信息

江西诺德医疗器械有限公司成立于2009年1月6日，是致力于妇科以及生殖健康领域的专业一次性医疗器械公司。成立之初，即以“卓越品质，优良服务”为宗旨，大力服务于中国市场，力求将健康与幸福带给国人。 公司于2009年5月8日取得医疗器械生产许可证，产品主要包括所有规格的一次性使用宫腔组织吸引管及套装，一次性使用人流包，取卵针等，目前有3000平米的十万级洁净车间，满足生产需要，且准备在南昌国家高新技术开发区建立更大的生产基地，公司在2010年9月8日取得了第一个产品注册证。目前已经注册产品两大类十个规格，另有三类产品申报中，五类产品已经在开发。公司注重自主知识产权的开发，保护，目前已经取得专利8项，更多的技术专利申请中。公司目前已经拥有“诺德”，“雅洁”两个自有注册商标品牌。在医疗器械业内品牌知名度越来越高。 公司于2010年3月成为江西省医疗器械行业协会第一届理事单位，目前在江西省医疗器械行业正在发挥更重要、更主动的作用。 公司于2011年6月通过国家医疗器械GMP质量管理规范审核，成为国内医疗器械行业最早一批通过GMP管理规范审核的企业之一。在国家新的严格的质量管理规范要求下，更加积极主动的提升产品品质，精益求精，确保医院临床用品的安全，做富有社会责任感的企业。 公司管理规范，以人为本，拥有良好氛围，最大程度为人才创造最能充分发挥才干的平台。公司始终招贤纳才，“承诺于言，蕴德于行”是公司一贯的要求。

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