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  • 11-09 发布
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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责设计或审核新药或仿制药质量研究和稳定性研究方案,指导开展新药或仿制药的质量研究和稳定性研究具体工作;2.负责分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题;3.负责指导编写新药或仿制药质量相关研究总结报告、原始记录等相关资料;4.负责新药或仿制药开发分析方法开发及验证;5.负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养。任职要求:1.3年以上新药或仿制药开发质量分析工作经验及方法开发经验;2.本科以上学历,硕士优先;有机化学、分析化学、天然药物化学相关专业;3.熟悉新药或仿制药药品研发流程和质量研究相关技术指导原则,能够按照注册法规的要求指导开展质量分析的具体工作;4.能够参与药品研发及生产过程控制的分析工作,合理安排并完成分析部分的工作,为合成工艺优化和杂质分析提供合理的建议和指导;5.熟悉研究总结报告和申报原始记录等相关材料撰写规范;6.精通药品质量研究,能够参与并指导药品研发及生产过程控制的分析工作;7.熟练运用并维护HPLC、LCMS、GC等新药或仿制药开发常用分析检测仪器8.具有团队合作精神,服从领导安排;具有良好的沟通能力、合作能力、谈判能力。薪资福利:1.入职五险一金;2.周末双休;3.节假日福利;4.不定期团建活动;5.提供免费班车;6.提供住宿;7.带薪年休假;8.带薪培训;9.员工旅游;10.定期体检等;11.***。公司地址:天津开发区 职能类别: 化学分析测试员 关键字: 周末双休 带薪年假 提供住宿 节期礼品 年终奖

联系方式

天津市经济技术开发区海云街80号17号厂房A6

公司信息

我司是一家中国医药研发生产服务外包行业的上市公司,2009年由留美博士姚庆佳创立,主要从事原料药和中间体研发、绿色化学工艺开发、商业化生产及新药申报药学的相关工作,在盘锦拥有GMP生产基地。拥有默克、诺华、和记黄埔等30余个重点客户。股票代码:839966

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