质量管理QA 上海

月薪： 4.5-7.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 包食宿

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；3、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录；4、负责组织实施公司GMP认证；5、负责公司GMP文件管理：组织协调企业有关GMP文件的编制、修订和审核工作。负责全部GMP文件的分发及旧文件的收回、销毁；6、负责对供应商的质量审计；7、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理；对违反质量法规的人、事提出处理意见；8、评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量；9、审核原辅料、包装材料等的规格标准。修订原辅料、包装材料、中间产品、成品等检测项目的内控标准；10、负责处理不良反应和用户投诉；11、完成质量负责人委派的其他任务。任职资格1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；2、具有1年以上制药企业本岗位实际工作经验；3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 质量 中药

联系方式

嘉定区安亭镇园耀路508号

公司信息

上海真仁堂药业有限公司，创建于1979年，是专为原上海中药一、二、三厂提供中药材前处理原料及中药饮片的加工企业，上海最早的中药饮片生产企业之一。2014年由九州天润中药产业有限公司投资组建上海封浜中药饮片有限公司。2015年12月，企业名称变更为上海真仁堂药业有限公司。 厂区占地面积25亩（16666.8㎡），总建筑面积约15800㎡。建有生产检验中心、仓储中心、科研中心，共设有普通中药饮片、毒性饮片、直接服用饮片、标准煎药四条生产线，生产车间总面积为4000㎡，其中直接服用饮片生产区洁净级别为D级。经营范围包括中药饮片（含毒性饮片、含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、精制饮片、参茸制品、中药煎药、定制膏方等。年生产能力为中药饮片约3000吨、毒性饮片30吨、直接服用饮片100吨，煎药中心日煎药1000方。仓库总面积为5000㎡，其中单独设置2-10℃冷库面积288㎡，0℃以下冷库面积48㎡。仓库温湿度监控、五防设施、设备齐全，满足不同类别中药材、中药饮片贮存要求。质量检验室配备大型精密仪器有Agilengt高效液相色谱仪6台、Agilengt气相色谱仪1台、Agilengt原子吸收分光光度计1台及其他检验设备共30余台套，微生物检测室46㎡，净级别为C级，净化工作台为A级，满足所经营中药材、中药饮片品种全项检验要求。 公司现有员工总数为180人，专业技术人员比例达23%，其中执业药师7人，质量管理人员22人，具30年以上中药饮片炮制的老药工3人。质量管理体系组织机构健全，质量管理部独立履行质量管理职责，公司质量管理体系坚持质量风险管理理念，持续改进原则，严格按照GMP管理要求组织生产经营，始终坚持从道地药材产地采购药材，并采用现代化的生产设备与传统工艺相结合的方式进行生产，所有产品均按要求进行全项检验合格后放行，以保证产品的安全、稳定、有效。公司产品连年市场抽检合格率均为100%。 “虽无仙术传天下，愿将***济苍生”，客户是我们的上帝，以质量和服务取信客户，争做中国中药健康产业的***服务商。

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