注册经理/总监 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司医药产品的申报、注册管理；2.负责医药产品申报、注册资料的整理和申报；；3.负责内外部有关研发、注册事务的沟通协调和团队管理；4.负责收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；5.负责收集注册品种信息，根据公司产品发展需要进行市场调研和医药项目的建立；参与制定医药产品研发计划，研发质量和进度的控制。 任职资格：1.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；2.熟悉药品注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力；3.熟悉药品注册申报流程，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题；4.具有5年以上医药产品注册申报管理经验；5.熟悉医药生产企业质量管理规范和GMP认证工作者优先；6.有CFDA进行国际多中心临床注册经验者，与国家和江苏省药监部门等有良好的业务沟通渠道和能力者优先；7.能够熟练查阅英文文献和资料。 有一定的英文听写能力者优先；8.勤奋务实、敬业严谨、创新力较强，文字功底深厚，口才较好，统筹规划、组织领导和沟通能力强；9.医学或药学相关专业，本科以上学历。 职能类别： 药品注册

联系方式

南京

公司信息

前沿生物药业（南京）股份有限公司是中国领先的创新型生物医药企业，位于江宁国家高新技术产业开发区乾德路5号生命科学创新中心。公司领先的产品包括拥有全球自主知识产权的国家I类抗艾滋病新药，该产品已进入临床3期阶段，上市后预计全球市场销售额将达到100亿元/年。公司核心管理层具有在美国和中国开发新药的成功经验。董事长谢博士有多年抗艾滋病开发经验，曾领导过三个抗艾新药在美国的开发并成功上市，是国家首批“千人计划”高层次创业人才。总经理王博士曾任美国多家企业包括上市公司的商务副总，主导完成产品开发、技术合作、授权转让、企业并购和融资金额达3亿美元。公司的发展目标是把南京前沿打造成具有国际水平的综合性生物医药龙头企业。我们诚征各路英才，共创未来。我们需要专业、勤奋、敬业、正直的员工，具有专业知识、执行能力和良好的经验，能积极学习不断提高。员工是公司最重要的资产，我们注重员工的发展，鼓励和认可他们的成绩，帮助员工成长和成功，实现人生价值。 我们提供具备市场竞争力的薪酬福利： 1、5天8小时工作制； 2、完善的福利保障：五险一金、法定假期和按司龄可享有的带薪年假等； 3、优秀的企业文化，团队氛围； 4、丰富的培训项目与团队活动（如不定期郊游、聚餐、KTV、文体活动等）； 5、提供免费工作餐，园区有班车； 6、提供良好的培训机会及广阔的职业发展空间。

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