• 1年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责研发项目的处方筛选和小样试制;2、负责注册样品的车间生产和放大生产;3、负责撰写研发项目制剂部分申报资料和原始记录;4、负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作;5、负责制剂设备的日常维护等工作。任职要求:1、药学、制剂等相关专业本科以上学历;2、具有1年以上口服固体制剂、注射剂等多种剂型项目研发经验,能熟练使用常用制剂研发设备;3、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作;4、熟悉药品研发流程,掌握药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识;5、能熟练按照SFDA要求撰写制剂相关申报资料及原始记录;6、有口服固体制剂、注射剂研发、生产或注册经验者优先;7、具有良好的团队协作精神,工作积极主动、严谨高效、责任心强;8、善于学习和接受新知识,新技能。工作地址河南省郑州市高新区 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

郑州高新区

公司信息

开封明仁药业责任有限公司成立于2005年,公司注册资金5000万元,实收5000万元。公司控股有开封白云制药有限公司--主要负责开展新药中试及原有片剂产品生产;郑州大明药物科技有限公司--专业从事新药研发、对外技术合作及项目成果小试。 公司的生产基地位于七朝古都开封黄龙经济开发区,公司占地50多亩,建筑面积1.4万平方米,净化厂房面积6000平方米。拥有冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及化学原料药、医药中间体等多条生产线,具有年生产粉针剂2000万支、化学原料药 100吨、多肽原料药20公斤及无菌原料药10吨的生产能力。目前战略品种有国家医保乙类的心脑血管病常用药品黄杨宁片、广谱抗病毒一线用药注射用单磷酸阿糖腺苷、FDA批准的唯一广谱选择性细胞保护剂注射用氨磷汀等。 自创立以来,公司秉承以人为本、创新为先的理念,累计投入数亿元资金用于药品生产,拥有一批以化药创新为目标,以化学合成多肽药物、缓释口服制剂、注射剂和化学原料药合成为主要方向,融医药信息、中试、生产为一体的现代化医药团队。其中,专业技术人员200多人,专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名国内知名专家、教授作为顾问。是河南唯一一家从事多肽类药物生产的机构,目前已经完成多个多肽类药物的生产工作(胸腺法新、醋酸特里加压素、醋酸去氨加压素、西曲瑞克等)。拥有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台。 自2008年以来成功申报化药品种3-5类共计13个,6类仿制药物共计26个,药品注册申报数量在河南省位居首位,在全国范围内居前列。目前主要的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤用药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等,将陆续上市。公司在发展的过程中,始终坚持以人为本,创新为先,成就客户,造福人类的经营理念,为国人的健康事业服务!一握明仁手,永远是朋友,明仁药业热忱欢迎您的加入,共谋发展!

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