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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 职位职责：1. 负责公司产品注册申请资料整理、报批工作及注册检测，临床试验等的跟进，以及注册相关的事务；2. .负责注册工作的整体跟进，协调和沟通，保证整个注册的时间进度掌握和完成；3. 负责与药监局等部门沟通协调，跟进产品注册进度；4. 负责产品的检测、临床验证等的跟踪和结果的收集；5. 负责产品注册法律法规收集整理，注册资料的归档；应聘要求:1.本科（含）以上学历，具有医学、生物、医疗器械注册，化学专业背景者，从事医疗器械注册工作满3年以上；2.熟悉医疗器械注册相关法律法规、流程，及相关质量管理体系知识；3.熟悉医疗器械注册要求、标准撰写、注册检测、临床试验及注册申报；4.与注册相关部门有良好沟通协作的工作经验和能力；5.身体健康，思维活跃，诚实守信，自我学习能力强并可承受一定工作压力；6.工作严谨认真，具有较强的责任心和团队协作能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册
联系方式
朝阳区阜通西大街8号
公司信息
金仕生物科技（常熟）有限公司是一家致力于心脏瓣膜等外科手术产品研发和生产的医疗器械公司，注册资金5000万，目前在研项目5项，其中三类医疗器械3项、二类医疗器械2项。 公司总部位于江苏省常熟市虞山镇高新园区，占地二十余亩，拥有建筑面积约一万平米集研发生产配套于一体的综合生产厂区即将投入使用。其中万级洁净生产区规划三千平米，配套设施齐全，生产设施一流。公司在北京设有研发和试产基地，目前北京研发中心常驻工作人员二十多人，负责产品的研发、临床注册等。 公司在北京的办公室位于望京开发区，近地铁14号线和15号线，交通方便。 金仕生物已经建立了以国家“千人计划”专家为首，拥有多位来自国内外知名院校的具有博士、硕士学位人员的研发团队，这些人才大都具备在国际一流企业中进行三类医疗器械领域的工作背景，公司整体研发力量实力雄厚。 心脏生物瓣膜在临床上因患者不用终身服用抗凝药物而广受欢迎，但其耐久性不甚理想，全球的瓣膜公司均致力于提高瓣膜的寿命。金仕科技在研的新一代心脏生物瓣膜融合了诸多核心技术，在抗钙化、耐久性等方面都有较大的提升，上市后在国内、国际都极具竞争力。 随着社会的老龄化，加之医保覆盖面的不断完善，医疗器械行业在中国正处于蓬勃发展阶段。我们的理念是通过技术创新为医生和患者提供更有效、更经济的治疗手段。 我们诚邀有抱负、有激情、有梦想的精英来共同创业，齐发展，同创辉煌未来！
