注册工程师 深圳

月薪： 0.7-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责产品注册相关工作，制定注册项目的预算及计划，负责注册资料的编写、报送、注册检验、注册进度的追踪及总结；2、医疗器械法规搜集、解读与宣贯；3、负责注册过程中与政府有关部门（药监局、医疗器械检测所）的协调与沟通，解决检测、注册过程中出现的问题，保证业务顺利展开；4、配合公司其他部门业务工作，提供医疗行业法律、法规咨询及组织内部培训；5、注册申报资料的收集、整理及存档；6、认真、高效完成上级交办的其他任务。岗位要求：1、熟悉ISO13485、ISO9001等管理体系和体系认证的法规文件，熟悉医疗器械相关标准，并可根据法规文件自行编写公司文件和注册文件等；2、熟悉注册流程，具有2年及以上有源医疗器械产品注册的工作经验优先；3、具有高度责任心及主动沟通协调能力，具备良好的职业素养和团队合作精神；4、大学本科或以上学历，生物工程、生物医学工程、电子工程等专业；5、英语四级以上，良好的英语听说读写能力，熟练使用office等办公软件。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

深圳市

公司信息

安健科技是全球最专业的数字医疗影像设备供应商。我们围绕客户的需求持续创新，在放射诊断、医疗影像、信息管理、远程医疗等领域构筑了诸多的核心优势，我们致力于为医疗机构、医生、患者提供有竞争力的数字影像诊断和治疗设备，持续提升客户体验，为客户创造最大价值。目前，安健科技的产品已经应用于全球30多个国家和地区。 在中国市场，作为DR行业的领导品牌，安健科技是行业标准的起草者和定标者，在技术沉淀、新产品开发、市场占有率等多个领域上遥遥领先，并在技术路径、产品趋势、渠道模式、客户服务、品牌推广等多个领域成为同行学习的标杆。我们在全国各省、直辖市、自治区建立了完善的售后服务网络和销售服务机构，培育了2100余家战略合作伙伴；我们的产品被应用于北京301医院、武汉协和医院、中国医科大附属医院、广州军区总医院等高等级医院，近年来，每年新增用户2000家以上。 在国际市场，作为全球知名的数字医疗影像设备供应商，安健科技是中国数字医疗设备企业最早耕耘海外市场的先行者，是全球三大DR探测器品牌之一，也是全球二大医用胶片数字化处理系统供应商之一。我们的产品已经出口美国、 德国、韩国、印度、越南、泰国、菲律宾、智利、阿联酋、墨西哥等30个国家和地区，受到国际市场用户的广泛青睐。 安健科技将一如既往，开拓创新，在“永远创业，不断超越，持续发展”精神的指引下，坚持“以创新为动力、以质量求生存”的发展路径，朝着“全球领先的数字医疗影像设备供应商”的目标前进。

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