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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、配合部门进行公司系统稽查;2、为执行质量保证,对医学部进行的临床试验进行内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),并出具稽查报告;3、审阅所有CRA的稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;4、协助LM对新监查员/高级监查员/项目负责人进行SOP培训,并准备培训材料;5、定期检查临床监查助理对资料归档室的管理。任职资格:1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;2、3年以上CRA工作经验;3、能接受出差。 职能类别: 临床研究员 关键字: 临床试验 QA QC 质量控制 品质控制 CRA
联系方式
徐汇区平江路139号6楼
公司信息
君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。 君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度: 1.为员工缴纳保险和公积金; 2.严格按照国家法定的节假日进行休假; 3.安排年度体检; 4.节假日发放相应福利礼品; 5.提供定期的专业的培训。 君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。 公司网站:www.ccrcmed.com
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