国际药政注册专员 重庆

月薪： 3.5-7千/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 英语精通
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责国外药品注册资料的编制、撰写工作，并向相关药政部门递交注册资料； 2. 熟悉和深入了解国外主要当局的产品注册要求； 3. 对CTD格式文件熟悉，用英文编写CTD格式注册文件； 4. 对USP、EP药典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉。 任职资格：1. 药学、制药工程等相关专业，大学本科以上学历； 2. 优秀的英文书面和口语能力； 3. 具有至少3年以上国际药政注册经验（有制剂注册经验者优先）； 4. 文献检索分析能力强，能熟练查询阅读FDA、EMEA、EDQM、ICH、TPD等国外相关网站的信息和相关文献； 5. 熟悉国外药品注册法规及注册申报要求和流程； 6. 具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。(注：该岗位工作地点位于重庆市九龙坡区二郎，家住九龙坡区、渝中区、大渡口区、沙坪坝区优先） 职能类别： 药品注册

联系方式

洪湖西路22号上丁商务楼6-4

公司信息

Athenex Pharmaceuticals (Chong Qing) Limited重庆惠源医药有限公司是美国Athenex集团中国区的总部. Athenex集团始建于2003年，总部位于美国纽约州，2017年6月14日在美国纳斯达克成功上市（Nasdaq:ATNX），是一家研究和生产创新型抗肿瘤产品的制药公司，专注于新一代癌症治疗和支持治疗的研发和商业化，与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界***肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作，集团具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国和北美的新兴制造业及供应链。集团目前取得的技术许可及同医疗技术相关的批准专利、在申请专利超过200个，并涵盖66个国家，有着巨大的市场潜力。 惠源医药位于山清水秀的重庆市巴南区，拟投资数十亿建设智能化、数字化研发、生产基地。其中：制剂工厂占地500亩；原料药工厂占地80亩。 惠源医药依托集团的Orascovery, Mimetica, OPAL三个口服制剂技术平台，着力打造具有自主知识产权和核心技术的医药创新平台。建设基于现代化工业4.0水平口服固体、无菌制剂智能智造系统，8条制剂生产线。建成后将通过中、美、欧等主流法规市场GMP审计，为全球提供高端抗肿瘤制剂。Athenex必将成为国际一流的制药企业。 惠源医药的宗旨是为患者改善生活质量,为客户创造价值。 人才是企业最宝贵的财富，是公司一项重要的事业。为此，我们正在寻找愿意与团队一起积极成长的有识之士加入。我们提供极具优越性的发展平台、成长环境 。 更多详情，请点击公司网址：www.athenex.com.cn

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