- 3-4年经验
- 招6人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 1. 负责分析部质量体系文件的控制,包括制订、审核、实施和升级工作。2. 组织分析部项目讨论会,跟进研发项目进度,跟踪问题和落实。3. 审核研发项目技术报告,监督项目的进度和质量,协助项目人员解决技术和法规问题。4. 项目各阶段实验方案、电子数据、实验记录、对照品台账和仪器使用记录审核,实验现场EHS和合规性检查,规范分析员的基本规范。5. 按规程处理实验室异常/偏差/变更情况。6. 检查实验室数据可靠性,数据存储规范。7. 审核研发分析部申报资料,确保其规范性。8. 定期监督各类仪器和器具的检定、校验和确认;参加仪器调研并确保合规性。9. 做好与研究所QA部的沟通协调,按照GLP要求进行自检的组织、检查和改进,及时完成月度和年度审计资料,配合审计工作。10. 完成领导交办的其他事项。要求:1. 药学相关专业本科以上学历,药物研发QA或研发分析岗位3年以上工作经验,有分析和处理分析实验室异常情况的经验和能力;2. 熟悉药物研发和申报流程、药品注册管理办法和国内外各项技术指导原则;3. 了解GLP、GMP和GCP法规,有较强执行力,对数据敏感;4. 工作严谨、责任心强,原则性强,有较强的文字撰写能力和沟通协调能力,具有团队协作精神。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
新港开发区惠欧路9号
公司信息
敬业乐群 品尚共荣 一个企业正如同一个人,有着自己独特的身世与基因。2001年8月,泰国正大集团、江苏省农垦集团等四家股东在南京投资创建了南京正大天晴制药有限公司。历经十余载,已成长为集药物研发、生产、销售为一体,涵盖心脑血管、肿瘤、外科、麻醉、抗感染等领域,年销售逾25亿元的高科技成长型企业。 成立伊始,南京正大天晴就确立了自己的特质:在传承中创新,在创新中发展。公司秉承了跨国公司及正大天晴的管理理念与文化积淀,围绕“创新与人才”两大主线,实现了公司“健康、持续、快速”发展。 创新能力不断提升。依托快速成长的研发中心(硕士及以上学历占70%),对接科研院所合作研发与自主研发相结合,公司研发能力不断提升,目前在研产品近百个,涵盖心脑血管、肿瘤、精神、麻醉、泌尿、呼吸、抗病毒等诸多领域。 综合实力不断壮大。公司自正式运营以来,销售年均复合增长率35%,形成了以亿元产品群为支撑、固体制剂与注射剂并重的阶梯产品群,高新技术产品比重达80%以上,专业学术推广队伍千余人,市场遍布31个省、直辖市、自治区3000余家医院客户,股东年回报率超过200%。公司先后荣膺“全国药品质量诚信建设示范企业”、“全国科技创新优秀企业”、“省五一劳动奖状”、“国家火炬计划高新技术企业”等荣誉称号。 未来发展前景广阔。着眼未来,公司已全面启动集“研发、生产、办公、培训”于一体、功能完善、装备领先的医药产业园建设,总投入21亿元,预计“十三五”末公司销售迈上百亿平台,成为“南京市医药行业的标志性企业”。 “健康人类,共创美好未来”既是公司的经营宗旨,更是我们的终极目标。我们将基于持续的创新与科学的管理,为客户提供优质产品与服务,以此实现股东回报与员工发展的最大满足,提高生命质量,为社会不断做出贡献! 更多信息敬请关注:http://www.njcttq.com/ 您可以任选一种方式投递简历: (1)、在招聘网站在线投递简历 (2)、在公司官网在线投递简历 (3)、将简历、身份证和学历证书复印件及近照寄至南京市长江路188号德基大厦22楼南京正大天晴制药有限公司人力资源部收,邮政编码:210018,请在信封上注明应聘岗位。 (4)、如果上述方法都不方便,请将简历传真至025-86816993。
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