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职位描述
职位描述: (1)负责实验室CNAS或CMA申报涉及的质量管理体系文件编制及相关资源的整合和准备(仪器的管理和核查,人员的档案管理和培训等);(2)CNAS或CMA质量管理体系的运行,审核,规范完善;(3)相关检测项目的操作,问题记录和解决;(4)配合领导完成实验室CMA或CNAS申报和受审所需负有的其它工作。任职要求:(1)有CNAS或CMA质量管理体系的撰写,编制,管理运行经历;熟悉最新实验室认可和资质认定评审准则条款和释义;(2)参与或主持过CNAS或CMA质量管理体系申报,受审,扩项任意一项经历并通过者更佳;(3)有法医领域工作经历优先考虑,法医物证领域经历更佳;(4)法医学,分子生物学及相关专业本科毕业5年以上,硕士毕业3年以上;(5)其它领域工作经历符合上述1,2,4条亦可。ps:本岗位每年会有两次薪酬调整的机会,有饭贴、交通补贴、高额的绩效奖金、高额节假日福利、高额的工龄工资等; 并有畅通的晋升渠道,可向北京总公司发展和推荐;公司筹备上市,发展前景广阔,在全国的同领域中,处于领先地位。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: 核酸 PCR诊断试剂 CNAS DNA鉴定 质量 质量主管 生物技术 生物工程
联系方式
科技城锦峰路8号
公司信息
苏州阅微成立于2013年4月,坐落于苏州高新区科技城“江苏省医疗器械科技产业园”内,是一家从事基因诊断及检测试剂研发、生产、销售为一体的高科技生物公司。公司配套建有现代化标准化的诊断试剂GMP生产车间、质检车间、科技研发平台,可以完全独立自主研发、生产具有国际水准的基因诊断及检测试剂。 公司依托“中国苏州国际生物医药中心”、“浙江大学苏州工业技术研究院”两大科研平台,研发实力雄厚,核心团队成员拥有来自北京大学、中国协和医科大学、中国科学院、浙江大学等国内知名高等学府的多位博士、硕士及行业内顶尖专家。 现阶段公司主营业务是开发生产法医DNA分型鉴定试剂、遗传病类基因诊断试剂、染色体数目异常基因诊断试剂、肿瘤基因突变检测试剂和病毒及细菌疾病基因检测鉴定试剂等一系列产品,其中“法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂”已获得中国公共安全产品认证,此认证的获得标志着我公司产品将正式打入市场,广泛应用于疾病预防、基因诊断、个体化治疗等生活的各个方面。 为了提升公司的研发水平,我们与浙江大学苏州工业技术研究院联合投资建立“基因检测联合研发中心”,其研发面积约700㎡,硬件设备方面拥有单台价值超过百万元的大型设备如ABI3500、ABI 3130、ABI 3730xl、ABI310基因测序仪、ABI 7900ht荧光定量系统3套、PCR仪10余台、凝胶成像仪、自动化工作站、超净工作台等,中心的硬件设备完全可以满足我们系列产品的研发及产业化需要。 在营销模式方面,我们现已建立“直销+渠道”、“传统+物联网化”相结合的营销模式;直销团队也已经成功覆盖了北京、上海、广州、杭州、沈阳、成都和长沙等地的市场;国际上也已有多个国家有意向与本公司达成合作协议。 面对未来的机遇与发展,苏州阅微将以追踪现代分子医学及基因诊断的发展趋势,研发储备前瞻性的基因诊断试剂为己任,以创新谋发展,通过强大的技术力量、卓越的产品性能、高素质的研发团队、一流的售前售后服务以及严格科学的现代化企业管理制度,力图成为国内基因检测行业领跑者。
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